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河北泌尿科備皮刀源頭廠家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-05-29

    這樣就能夠根據(jù)備皮需要來(lái)調(diào)節(jié)刀片的刀口伸出上壓蓋的距離,從而適應(yīng)于不同的使用要求,另外在調(diào)節(jié)刀片的同時(shí),刀片滑動(dòng)會(huì)帶動(dòng)連接柱移動(dòng),從而使得柔性板伸出滑槽,對(duì)刀片進(jìn)行壓緊,便于醫(yī)護(hù)人員的備皮處理。進(jìn)一步,所述柔性板的長(zhǎng)度不小于刀片的長(zhǎng)度。有益效果:這樣柔性板能將刀片滑出的部分進(jìn)行遮擋。進(jìn)一步,所述安裝座均為空心結(jié)構(gòu),所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)位于安裝座內(nèi)。有益效果:這樣設(shè)置是為了從外觀上來(lái)看,整個(gè)備皮刀的結(jié)構(gòu)是比較簡(jiǎn)單的,沒(méi)有復(fù)雜的零件位于備皮刀的外部,從而影響備皮。進(jìn)一步,所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿和擺動(dòng)柱,所述轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動(dòng)連接在安裝座上,所述轉(zhuǎn)桿平行于刀片的刀口邊,所述擺動(dòng)柱一端固定在轉(zhuǎn)桿上,一端固定在刀片的底部。有益效果:通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)桿,轉(zhuǎn)桿隨轉(zhuǎn)桿同步轉(zhuǎn)動(dòng),由于刀片有一定的變形能力,刀片的刀口處可能出現(xiàn)向上微翹的情形,而此時(shí)柔性板滑出,不*遮擋滑出的刀片,同時(shí)也起到按壓刀片的作用。進(jìn)一步,所述轉(zhuǎn)桿一端貫穿安裝座,且轉(zhuǎn)桿伸出安裝座一端固定有旋鈕。有益效果:旋鈕的設(shè)置有利于醫(yī)護(hù)人員轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)桿,從而調(diào)節(jié)刀片。進(jìn)一步,所述上壓蓋的橫截面呈向上凸起的弧形。有益效果:將上壓蓋設(shè)置為弧形使得,上壓蓋只有兩側(cè)壓緊在刀片上。總的來(lái)說(shuō),備皮刀在各種手術(shù)和醫(yī)療場(chǎng)景中都有多方面的應(yīng)用,為醫(yī)生的手術(shù)操作提供了必要的幫助。河北泌尿科備皮刀源頭廠家

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    生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù):《GB/:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》。評(píng)價(jià)的方法是看一次性使用備皮刀是否對(duì)使用者是否產(chǎn)生:皮膚刺激、致敏和細(xì)胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)方法流程如下:該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對(duì)材料進(jìn)行定性――材料與市場(chǎng)上器械所用材料相同――該器械與市場(chǎng)上器械具有相同特性,包括:生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評(píng)價(jià)由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為:用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸,故未對(duì)產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹(shù)脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗(yàn)證和產(chǎn)品滅菌而確定的,根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗(yàn)證和滅菌驗(yàn)證的結(jié)果顯示:其其失效日期應(yīng)定為兩年(即有效期兩年)。 四川B型備皮刀產(chǎn)地貨源刮胡刀則多采用塑料或金屬材質(zhì),刀刃相對(duì)較鈍,需要反復(fù)刮剃才能達(dá)到清潔的效果。

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等比較了脫毛、剃毛和保留毛發(fā)但深度清潔進(jìn)行術(shù)前備皮方法后發(fā)現(xiàn),深度清潔皮膚完全可以達(dá)到預(yù)防術(shù)后切口的目的,與蔡汝珠結(jié)論一致。因此,劉暢等建議,在保證不影響手術(shù)的前提下,推薦徹底清潔手術(shù)野皮膚和毛發(fā),但不進(jìn)行常規(guī)剃毛皮膚準(zhǔn)備。所以,選擇剪毛結(jié)合皂液徹底清潔皮膚,能保護(hù)手術(shù)區(qū)皮膚完整性并減少細(xì)菌的殘留,達(dá)到了預(yù)防并減少切口目的。正27確準(zhǔn)備手術(shù)部位皮膚,徹底手術(shù)切口部位和周圍皮膚的污染。術(shù)前備皮應(yīng)當(dāng)在手術(shù)當(dāng)日進(jìn)行,確需去除手術(shù)部位毛發(fā)時(shí),應(yīng)當(dāng)使用不損傷皮膚的方法,避免使用刀片刮除毛發(fā)。

    【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮刀【型號(hào)】/【規(guī)格】/【注冊(cè)人名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊(cè)人住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【注冊(cè)人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務(wù)單位】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號(hào)【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹(shù)脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應(yīng)無(wú)菌?!具m用范圍】供病人手術(shù)前備皮用。【禁忌癥】無(wú)【注意事項(xiàng)】1、本品限一次性使用,用后銷毀。2、本品嚴(yán)禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞,應(yīng)禁用。4、本品(滅菌)有效期兩年,逾期禁用。5、本品應(yīng)在通風(fēng)干燥,無(wú)有害氣體的室內(nèi)保存,嚴(yán)禁重壓。使用者需要根據(jù)自身情況和醫(yī)生的建議,選擇適合自己的備皮刀或刮胡刀,并遵循正確的使用方法。

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⑤設(shè)備情況:車間設(shè)計(jì)年生產(chǎn)能力滿足生產(chǎn)要求,采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質(zhì),經(jīng)拋光和鈍化處理。管道設(shè)計(jì)無(wú)盲管和死角,密封墊采用穩(wěn)定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、炭濾后經(jīng)RO過(guò)濾后進(jìn)入各用水點(diǎn),其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器、儀表、量器、衡器,都經(jīng)計(jì)量監(jiān)督部門校驗(yàn)。全部設(shè)備均有足夠的操作、維修、保養(yǎng)空間,易于清洗、消6毒,互不影響,互不妨礙。在 2019-2020 年度,公司的設(shè)備基本無(wú)使用異常,能夠確保日常的生產(chǎn)和檢驗(yàn)等相關(guān)工作的開(kāi)展,其設(shè)備檔案管理完善。備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。浙江泌尿科備皮刀產(chǎn)地貨源

備皮刀通常采用不銹鋼材質(zhì)制成,刀刃更加鋒利,能夠更快速地去除毛發(fā)。河北泌尿科備皮刀源頭廠家

    外科手術(shù)部位是指發(fā)生于圍手術(shù)期的手術(shù)切口部位或深部、腔隙,是臨床常見(jiàn)的一種外科手術(shù)嚴(yán)重并發(fā)癥。一旦發(fā)生可造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和后遺癥,甚至導(dǎo)致患者死亡。顱內(nèi)是顱腦手術(shù)常見(jiàn)的術(shù)后并發(fā)癥,臨床發(fā)病率約,死亡率達(dá);嚴(yán)重威脅顱腦手術(shù)患者術(shù)后恢復(fù)和生存率。頭顱部由于、腺體豐富,毛發(fā)濃密,較易滋生細(xì)菌;若皮膚完整性受損較易引起手術(shù)部位。因此,識(shí)別顱腦損傷高危因素、給予針對(duì)性干預(yù)措施是控制術(shù)后、提升預(yù)后的重要手段。術(shù)前頭部皮膚準(zhǔn)備是預(yù)防和控制顱腦手術(shù)術(shù)后發(fā)生的首要措施,而不同皮膚準(zhǔn)備時(shí)間對(duì)對(duì)細(xì)菌滋生、發(fā)生影響不同。術(shù)前備皮是臨床防止顱內(nèi)發(fā)生的道屏障,但備皮時(shí)間不同細(xì)菌再滋生情況差異明顯,且若操作中造成頭皮損傷更易誘發(fā)術(shù)后顱腦。 河北泌尿科備皮刀源頭廠家