④QC負責公司所有的原輔料、包裝材料、中間產品、成品、留樣、生產環(huán)境監(jiān)測等質量檢驗工作,包括各種質量標準、檢驗操作標準的制訂和修訂,制訂取樣、留樣制度,各種試劑、試液、標準液、標準品、對照品、培養(yǎng)基的配制與管理。⑤質量部根據公司近年來使用物料的質量情況,與物控部一起確定供應廠商,并對物料供應廠商的質量保證、質量控制體系進行調查評審,根據評審結果確定供應廠商。公司生產用A/B類物料均是從經過審計符合規(guī)定的廠家購入。供應物料的所有廠商,首先由質量部會同物料采購部對供應商進行評估、審計。符合規(guī)定后,建立合格供應商檔案。物料采購人員必須按物料采購程序從合格供應商處購入,否則,物料庫管員拒絕驗收,檢驗人員拒絕取樣檢查。 備皮刀的使用需要遵循嚴格的消毒和操作規(guī)程,確保使用的安全性和衛(wèi)生性。河南備皮刀全網標價
刀片12與柔性板20之間固定有連接柱21,其中連接柱21采用硅膠材質制成,連接柱21位于缺口19內,在安裝座11內設有驅動刀片12沿垂直于其刀口方向滑動的驅動機構,本實施例中驅動機構包括轉桿22和擺動柱23,其中轉桿22水平轉動連接在安裝座11上,且轉桿22平行于刀片12的刀口邊,擺動柱23一端固定在轉桿22上,另一端固定在刀片12的中部,轉桿22上繞其周向設有固定在刀片12底部的支撐桿24,轉桿22一端貫穿安裝座11,且轉桿22伸出安裝座11一端固定有旋鈕25。使用時,醫(yī)護人員根據備皮需要旋轉旋鈕25,使刀片12伸出上壓蓋13,刀片12在滑動過程中,帶動連接柱21移動,從而使得柔性板20滑出滑槽18,從而將刀片12壓緊在下壓板14上,即可進行備皮處理;由于刀片12具有一定的變形能力,同時刀片12伸出上壓蓋13的距離*為2mm左右,因此上壓蓋13與下壓板14之間的間隙足夠刀片12滑出。實施例2基本如附圖4所示:與實施例1的區(qū)別在于:刀柄10為空心結構,在刀柄10內設置裝有消毒液的消毒袋26,其中消毒袋26頂部設有出液管27,出液管27上設有出液單向閥28,在安裝座11的頂面沿下壓板14長度方向開設有導液槽29,其中出液管27與導液槽29連通,在刀柄10兩側均水平滑動連接有按壓柱。福建泌尿科備皮刀生產廠家備皮刀主要用于手術前去除手術部位的毛發(fā),以減少傳染的風險,通常在醫(yī)療場合使用。
【產品名稱】一次性使用備皮刀【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務單位】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產企業(yè)名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產企業(yè)住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產企業(yè)生產地址】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準【產品技術要求編號】蘇械注準【產品性能與結構】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經環(huán)氧乙烷滅菌、應無菌。【適用范圍】供病人手術前備皮用?!窘砂Y】無【注意事項】1、本品限一次性使用,用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發(fā)現包裝損壞,應禁用。4、本品(滅菌)有效期兩年,逾期禁用。5、本品應在通風干燥,無有害氣體的室內保存,嚴禁重壓。
傳統(tǒng)備皮刀剃毛的術前皮膚準備方法自20世紀20年代出現后一直應用于臨床,有研究指出,術前剃毛不僅容易使患者皮膚表面出現微小的割傷和劃傷,而且會破壞皮膚抵御外界微生物的屏障,增加手33術切口(surgical site infection,SSI)的風險。雖然臨床醫(yī)護人員關于皮膚準備的觀念正在逐步改變,皮膚準備重點已從傳統(tǒng)的大面積去除毛發(fā)轉向以減少手術部位為目的的徹底清潔與消毒,但是在皮膚準備的具體實施過程中尚未形成統(tǒng)一、規(guī)范、詳細的手術患者術前皮膚準備方案及流程,部分醫(yī)院仍在使用備皮刀剃毛的皮膚準備方法。本研究旨在運用循證護理的理念和方法,將國內外指南轉化為適宜在臨床情景下開展的術前皮膚準備方案,指導臨床護理實踐,為患者提供科學、安全的護理服務。不銹鋼材質具有較好的強度和硬度,能夠保證備皮刀的刀刃鋒利,長久保持切割能力。
生物相容性評價的依據和方法。一次性使用備皮刀進行生物相容性評價的依據:《GB/:體外細胞毒性試驗》和GB/《醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》。評價的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產生:皮膚刺激、致敏和細胞毒性。其醫(yī)療器械生物學評價方法流程如下:該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性,包括:生產、人體接觸和滅菌――評價由于一次性使用備皮刀的預期用途為:用于手術前備皮。并不與人體內部接觸,故未對產品的生物相容性提出要求。產品所用材料的描述及與人體接觸的性質備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據產品的包裝驗證和產品滅菌而確定的,根據本公司的產品包裝驗證和滅菌驗證的結果顯示:其其失效日期應定為兩年(即有效期兩年)。 一些好的備皮刀還會在手柄上增加橡膠或硅膠材質,進一步提高握持舒適度。貴州一次性使用備皮刀廠家直銷
總的來說,選擇適合使用需求的備皮刀材質能夠提高使用的舒適度和安全性,延長產品的使用壽命。河南備皮刀全網標價
①剃毛損傷是諸多護理過程中造成的護理損傷之一,屬于護理差錯,應該引起廣大護士的高度重視。其他的護理損傷在動(靜)脈穿刺、插胃管、插尿管、灌腸、翻身過程中也可能發(fā)生,均屬于護理差錯。避免護理損傷不僅是保護患者,也是保護護士自己,如何避免護理損傷需要護士不斷總結經驗教訓,引以為鑒。②一次性塑料剃毛刀具雖然是一次性的,但包裝簡陋非滅菌物品,建議生產廠家提供滅菌的剃毛刀具,增加剃毛的安全性。③發(fā)生剃毛損傷后護士對傷口處理不規(guī)范是本案例患方投訴的原因之一,因此一旦發(fā)生剃毛損傷,護士應嚴格消毒、包扎,不能簡單地用消毒棉簽壓在傷口后用膠布隨便粘貼。河南備皮刀全網標價