術前剃毛可去除毛發(fā)污垢中攜帶的細菌，方便消毒和手術操作，但其對皮膚組織的微小損傷和不完全的器械消毒反而增加了的可能。對于妨礙手術操作的毛發(fā)、不少學者提出剪毛備皮或脫毛備皮，但脫毛劑含化學物質，會破壞毛發(fā)生長過程甚至引發(fā)炎癥。使用剪刀剪毛備皮雖能達到消毒滅菌，但仍存在損傷皮膚和毛發(fā)剪不完全的現(xiàn)象，同時對異性患者剪毛時間太長易引起患者心理不適。而其他剪毛工具無法達到既不損傷皮膚又能剪短毛發(fā)，還能防止交叉的目的。同時，不銹鋼還具有較好的生物相容性，避免對患者皮膚造成刺激或過敏。江西備皮刀

    公司研發(fā)部組織與設計階段有關的部門及人員對設計開發(fā)輸出進行評審，評審內容包括滿足客戶要求的程度，以及與國家法律法規(guī)、國家標準的符合性，結構性能的合理性、風險性、安全性，產品在預定使用和環(huán)境條件下的工作能力等。另對關鍵外購件、原材料采購的可能性，特殊零部件外協(xié)加工的可行性主要參數(shù)的可檢查性、可試驗性，工藝方案的合理性等，研發(fā)部整理設計開發(fā)輸出報告，研發(fā)部完善工藝規(guī)程、工藝文件，將關鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風險控制過程中，一方面對已分析出的風險制定并實施降低風險的措施，另一方面對降低風險的措施隱患所帶來的影響進行再風險評定，以確定是否有因為實施風險降低措施而帶來的新的風險，和是否有因為實施風險降低措施對已識別風險或風險降低措施的影響，直至所有風險的剩余風險部可被接受或是醫(yī)療受益大于剩余風驗。 廣東單刃備皮刀源頭廠家備皮刀刀片表面應色澤均勻，刃口應無銹斑、缺口，精磨層連續(xù)不斷。

    消毒刷的海綿應采用軟質聚氨酯泡沫塑料制成；醫(yī)用紙巾采用純木漿制成。經環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌?！具m用范圍】供臨床手術前備皮用?！窘砂Y】無【注意事項】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞，應禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應在通風干燥，無有害氣體的室內保存，嚴禁重壓?！揪緲酥菊f明】不得二次使用、查閱使用說明、無菌、經環(huán)氧乙烷滅菌、有效期、批次代碼、生產日期、警告【使用方法】1、確認本品在有效期內，且包裝完好無破損，打開包裝袋。2、使用者戴上手套，用滑石粉或皂液涂抹患者備皮部位。3、用海綿刷蘸上消毒液給患者手術部位消毒，并用棉球/敷料片/紗布疊片擦凈。4、調整好備皮刀，給患者手術部位備皮?！举A存】應貯存在相對濕度不超過80％，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的室內?！具\輸】使用一般交通工具運輸，運輸時應防止重壓、陽光直曬和雨雪浸淋?！旧a日期】見封口處【使用期限】經環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年。

    這樣就能夠根據備皮需要來調節(jié)刀片的刀口伸出上壓蓋的距離，從而適應于不同的使用要求，另外在調節(jié)刀片的同時，刀片滑動會帶動連接柱移動，從而使得柔性板伸出滑槽，對刀片進行壓緊，便于醫(yī)護人員的備皮處理。進一步，所述柔性板的長度不小于刀片的長度。有益效果：這樣柔性板能將刀片滑出的部分進行遮擋。進一步，所述安裝座均為空心結構，所述驅動機構位于安裝座內。有益效果：這樣設置是為了從外觀上來看，整個備皮刀的結構是比較簡單的，沒有復雜的零件位于備皮刀的外部，從而影響備皮。進一步，所述驅動機構包括轉桿和擺動柱，所述轉桿轉動連接在安裝座上，所述轉桿平行于刀片的刀口邊，所述擺動柱一端固定在轉桿上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通過轉動轉桿，轉桿隨轉桿同步轉動，由于刀片有一定的變形能力，刀片的刀口處可能出現(xiàn)向上微翹的情形，而此時柔性板滑出，不*遮擋滑出的刀片，同時也起到按壓刀片的作用。進一步，所述轉桿一端貫穿安裝座，且轉桿伸出安裝座一端固定有旋鈕。有益效果：旋鈕的設置有利于醫(yī)護人員轉動轉桿，從而調節(jié)刀片。進一步，所述上壓蓋的橫截面呈向上凸起的弧形。有益效果：將上壓蓋設置為弧形使得，上壓蓋只有兩側壓緊在刀片上。在進行剔除前，需碘伏消毒，因碘伏與備皮刀分體放置，在進行手術使用。

因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上，為患者進行手術前，必須對患者的表皮進行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象，因為毛發(fā)上面有很對微生物，如果不進行，對患者手術部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對患者進行手術必然帶來較高的風險，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術前備皮而研發(fā)的產品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械，在本公司已經合法上市多年，因國家法律法規(guī)的調整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經升為二類產品，因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。備皮刀刀片刃口應鋒利，當切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 0.21m m-0.2 2mm)時，其切割力應不大于0.80 N。泌尿科備皮刀

備皮刀的使用也需要根據醫(yī)生的建議和指導進行，避免對患者造成不必要的傷害。江西備皮刀

皮膚準備方案形成后作為臨床操作指引下發(fā)至全院，指導護理人員的臨床護理行為。通過培訓、考核等方式提高臨床護士對皮膚準備的認識與掌握，以確保臨床護士操作的規(guī)范性和一致性。術前皮膚準備是預防手術部位的重要措施，其目的是在不破壞皮膚完整性的前提下減少皮膚細菌數(shù)量，包含去除毛發(fā)及皮膚清潔。傳統(tǒng)皮膚準備方式多采用備皮刀剃除手術部位毛發(fā)，雖然可以有效減少患者皮膚以及毛發(fā)上的細菌，但容易對皮膚表面造成微小劃痕或割傷，破壞表皮屏障，損害表皮，導致細菌入侵。由于皮膚準備方案減少了傳統(tǒng)皮膚準備的備皮操作環(huán)節(jié)，在一定程度上降低了護理人員的工作量，節(jié)省了成本，也給患者更好的主觀體驗，故該方案能滿足臨床術前皮膚準備的需要，不會增加 SSI，更適合臨床情境。江西備皮刀