備皮是手術(shù)前皮膚無(wú)菌準(zhǔn)備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處，而腋下、會(huì)陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長(zhǎng)邊有一向下彎的弧度，這種結(jié)構(gòu)方便露出刀刃，但剃刮粗、長(zhǎng)的毛發(fā)時(shí)增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機(jī)會(huì)，以頭發(fā)密集處尤為嚴(yán)重。備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾?，不利于剃刮。注意事?xiàng)：使用改良后的備皮刀，動(dòng)作幅度不可過(guò)大，備皮時(shí)一手必須繃緊皮膚，另一手持備皮刀短距離勻速剃刮，每次行進(jìn)1～3cm，否則容易刮傷患者皮膚；其次，刀頂與皮膚呈45°角，順著毛發(fā)方向剃刮為妥。在進(jìn)行剔除前，需碘伏消毒，因碘伏與備皮刀分體放置，在進(jìn)行手術(shù)使用。天津備皮刀源頭廠(chǎng)家

⑤設(shè)備情況：車(chē)間設(shè)計(jì)年生產(chǎn)能力滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質(zhì)，經(jīng)拋光和鈍化處理。管道設(shè)計(jì)無(wú)盲管和死角，密封墊采用穩(wěn)定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、炭濾后經(jīng)RO過(guò)濾后進(jìn)入各用水點(diǎn)，其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器、儀表、量器、衡器，都經(jīng)計(jì)量監(jiān)督部門(mén)校驗(yàn)。全部設(shè)備均有足夠的操作、維修、保養(yǎng)空間，易于清洗、消6毒，互不影響，互不妨礙。在 2019-2020 年度，公司的設(shè)備基本無(wú)使用異常，能夠確保日常的生產(chǎn)和檢驗(yàn)等相關(guān)工作的開(kāi)展，其設(shè)備檔案管理完善。天津備皮刀源頭廠(chǎng)家感謝為醫(yī)學(xué)事業(yè)做出貢獻(xiàn)的先驅(qū)者們，同時(shí)也要繼續(xù)探索和創(chuàng)新，為人類(lèi)的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。

    王慶軍采用自身前后對(duì)照的方法對(duì)31例患者研究后發(fā)現(xiàn)，不剃毛備皮能有效降低開(kāi)顱手術(shù)切口的發(fā)生率。袁巧玲等對(duì)行開(kāi)顱手術(shù)的女性患者66例行局部備皮，切口均甲級(jí)愈合，均未發(fā)生顱內(nèi)。王霞等對(duì)開(kāi)顱手術(shù)患者293例全頭備皮和手術(shù)區(qū)域局部備皮分組對(duì)比研究表明，全頭備皮手術(shù)部位和深部手術(shù)切口發(fā)生率明顯高于術(shù)區(qū)局部備皮。剔除全部頭發(fā)對(duì)患者形象及心理可能造成影響，使患者出現(xiàn)恐懼和焦慮心理，增加手術(shù)應(yīng)激反應(yīng)，不利于患者術(shù)后恢復(fù)。研究證實(shí)，局部備皮不會(huì)增加開(kāi)顱手術(shù)術(shù)后率和切口愈合不良率。目前，局部備皮方法在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家使用，不僅減少了患者的手術(shù)創(chuàng)傷，而且減輕了患者的心理負(fù)擔(dān)，使患者能夠更快地適應(yīng)社會(huì)及工作。本研究中，觀(guān)察組與對(duì)照組比較，率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞)，但患者滿(mǎn)意度明顯提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜)；顯示出局部備皮在女性患者進(jìn)行神經(jīng)外科手術(shù)中的優(yōu)勢(shì)。隨著護(hù)理服務(wù)工作的深入開(kāi)展，臨床工作者關(guān)于皮膚準(zhǔn)備的觀(guān)念正在逐步改變，更多地考慮在保證不影響手術(shù)操作和不增加手術(shù)部位的前提下綜合考慮患者感受。因此，神經(jīng)外科手術(shù)患者局部備皮值得臨床推廣及應(yīng)用。

帶限位梳的備皮裝置是多根毛發(fā)一起剪短，由于有限位裝置，能31一次性剪短達(dá)到固定長(zhǎng)度，弧形設(shè)計(jì)的刀頭能保護(hù)皮膚不受損傷。本研究發(fā)現(xiàn)觀(guān)察組的毛發(fā)一次成功剪短，而對(duì)照組由于使用無(wú)菌剪，使用時(shí)操作者手持無(wú)菌剪無(wú)法保持直角，容易與皮膚形成一定夾角，剪毛時(shí)又無(wú)法太貼近皮膚以防損傷，對(duì)過(guò)長(zhǎng)的毛發(fā)需要重復(fù)修剪，因而備皮后毛發(fā)長(zhǎng)度更長(zhǎng)。股動(dòng)脈因粗大、不易痙攣、體表投影清楚成為介入時(shí)的穿刺部位，其穿刺后常見(jiàn)的并發(fā)癥是穿刺點(diǎn)出血。備皮刀通常是一次性使用的，用后即棄，而刮胡刀則可以多次使用，需要定期更換刀片或進(jìn)行清潔維護(hù)。

    公司制訂了物料儲(chǔ)存狀態(tài)管理及儲(chǔ)存期限規(guī)定。進(jìn)出庫(kù)物料、產(chǎn)品，分別掛黃色待驗(yàn)牌和綠色的合格牌。不合格物料、產(chǎn)品，專(zhuān)區(qū)存11放、有效隔離，并掛有明顯的紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志牌。貨物堆碼分批分區(qū)，批與批有便于貨物運(yùn)輸?shù)拈g隔，貨物發(fā)放執(zhí)行先進(jìn)先出的原則。所有物料在臨近儲(chǔ)存期限時(shí)，進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，合格者再規(guī)定其儲(chǔ)存時(shí)間，不合格者按不合格的處理程序處理。印有文字的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、彩盒等包裝材料，設(shè)置專(zhuān)區(qū)、專(zhuān)柜，由專(zhuān)人管理，并根據(jù)要求制定了管理規(guī)程，明確了從設(shè)計(jì)、校核、印刷、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、使用、銷(xiāo)毀的管理規(guī)程。標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、彩盒的入庫(kù)、發(fā)放、采用計(jì)數(shù)的方法，保證數(shù)據(jù)之間相符。公司設(shè)有成品倉(cāng)庫(kù)；原輔料間設(shè)有專(zhuān)區(qū)，標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等包裝材料，存放于專(zhuān)柜，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。各區(qū)容量滿(mǎn)足生產(chǎn)需要。倉(cāng)庫(kù)通風(fēng)良好，溫濕度符合規(guī)范要求，有防鼠、防蟲(chóng)設(shè)施。 在一些需要局部麻醉的手術(shù)中，備皮刀也可以用于劃開(kāi)皮膚，為注射麻物提供通道。天津備皮刀源頭廠(chǎng)家

揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司，備皮刀由備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、無(wú)菌。天津備皮刀源頭廠(chǎng)家

    生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)：《GB/：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》。評(píng)價(jià)的方法是看一次性使用備皮刀是否對(duì)使用者是否產(chǎn)生：皮膚刺激、致敏和細(xì)胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對(duì)材料進(jìn)行定性――材料與市場(chǎng)上器械所用材料相同――該器械與市場(chǎng)上器械具有相同特性，包括：生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評(píng)價(jià)由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為：用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸，故未對(duì)產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹(shù)脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗(yàn)證和產(chǎn)品滅菌而確定的，根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗(yàn)證和滅菌驗(yàn)證的結(jié)果顯示：其其失效日期應(yīng)定為兩年（即有效期兩年）。 天津備皮刀源頭廠(chǎng)家

揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在江蘇省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái)，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿(mǎn)的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)！