對于口服藥物而言,口感是影響患者順應(yīng)性的重要因素之一。許多藥物因具有苦味、異味等不良口感而導(dǎo)致患者難以接受。藥物制劑技術(shù)的研究通過采用掩味技術(shù)、矯味劑等手段,改善了藥物的口感,提高了患者的用藥體驗。這些措施使得患者更愿意按時服藥,從而提高了藥物的療效和患者的順應(yīng)性。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快,便捷給藥形式越來越受到患者的青睞。藥物制劑技術(shù)的研究通過開發(fā)便攜式、易儲存的制劑形式,如口腔貼片、鼻腔噴霧劑等,滿足了患者對便捷用藥的需求。這些新型給藥形式不僅提高了藥物的療效,還增加了用藥的便捷性和舒適度。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。江西抗體藥物制劑研究分析
天然高分子材料(如多糖、蛋白)和合成高分子材料(如聚乳酸、聚己內(nèi)酯)是生物降解材料的主要類型。這些材料具有良好的生物相容性和降解性能,可以在體內(nèi)被酶解或水解成小分子物質(zhì),較終被機體吸收或排出體外。通過研發(fā)新型的生物降解材料,可以進一步優(yōu)化藥物的釋放機制和降低毒副作用。生物降解材料在藥物遞送系統(tǒng)中具有廣闊應(yīng)用前景。通過采用生物降解材料作為藥物的載體和賦形劑,可以實現(xiàn)藥物的靶向輸送和智能控制釋放。通過聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)制備的微球制劑,可以實現(xiàn)在體內(nèi)的緩慢釋放和靶向輸送,提高藥物的療效和降低不良反應(yīng)。福建化學(xué)藥物制劑研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于產(chǎn)業(yè)歷史悠久、產(chǎn)業(yè)體系完善,山東省重要的藥物研究生產(chǎn)基地--淄博。
膠囊劑是將藥物粉末或顆粒填充于空膠囊殼中制成的。膠囊劑可以掩蓋藥物的不良氣味,減少胃腸道刺激,提高藥物的生物利用度。根據(jù)制備工藝和用途的不同,膠囊劑還可以分為硬膠囊和軟膠囊(如膠丸)。散劑是將藥物原料粉碎成細粉后直接供患者使用的制劑。散劑具有制備簡單、劑量易控制、吸收快等優(yōu)點,但穩(wěn)定性較差,易受潮變質(zhì)。顆粒劑是將藥物原料與輔料混合后制成顆粒狀供患者使用的制劑。顆粒劑具有服用方便、口感好、易于儲存等優(yōu)點,常用于兒科和老年患者。
對于無法證明制劑工藝與已上市產(chǎn)品一致的情況,可以參考《化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則》,結(jié)合劑型、原料藥和輔料的特點確定工藝,并進行詳細的制劑工藝研究。在確定工藝參數(shù)時,評價指標(biāo)除了常規(guī)指標(biāo)外,重點指標(biāo)的選擇應(yīng)該與篩選部分基本一致。而質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,既應(yīng)遵循與藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂相關(guān)的指導(dǎo)原則,也應(yīng)符合化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法的驗證原則、雜質(zhì)研究的技術(shù)指導(dǎo)原則以及溶劑殘留量研究的技術(shù)指導(dǎo)原則等一般要求。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與穩(wěn)定性考察等工作。
部分藥物具有刺激性,對胃腸道或皮膚等組織產(chǎn)生不良影響。通過改良和創(chuàng)新制劑技術(shù),如采用腸溶制劑、緩釋制劑、皮膚滲透促進劑等,可以減少藥物對組織的刺激,提高患者的舒適度。緩控釋制劑是一種能夠控制藥物釋放速度和時間的制劑形式。通過改良和創(chuàng)新緩控釋制劑技術(shù),如采用滲透泵原理、膜控釋技術(shù)等,可以實現(xiàn)藥物的平穩(wěn)釋放,減少用藥頻次,提高患者的順應(yīng)性。此外,緩控釋制劑還可以用于疼痛管理、精神疾病等領(lǐng)域,提高效果和患者生活質(zhì)量。隨著國際藥典的不斷更新和完善,對藥物制劑的質(zhì)量要求也越來越嚴(yán)格。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺。福建化學(xué)藥物制劑研究公司
研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護。江西抗體藥物制劑研究分析
需要注意的是,藥物緩釋制劑的體外釋放行為與采用的釋放度測定條件(方法、介質(zhì)、轉(zhuǎn)速等)密切相關(guān)。不同的釋放度測定條件可能會導(dǎo)致不同的體外釋放行為。因此,緩釋制劑的工藝篩選、釋放度測定方法研究和釋放度目標(biāo)的確定是相互依存的。建立緩釋制劑的釋放度測定方法需要結(jié)合工藝研究中得到的信息進行修改和改進。在進行口服緩釋制劑的臨床前動物藥動學(xué)研究時,通常只作為判斷其在體內(nèi)是否具有緩釋特性的參考,以評估緩釋制劑是否存在過快釋放的現(xiàn)象,并確保進行臨床試驗的安全性。江西抗體藥物制劑研究分析