聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、異氰酸酯擴鏈劑、交聯(lián)劑及少量助劑制得。在一次性使用聚氨酯輸注器具中,以二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)合成單體較為常見。在生產(chǎn)中MDI先與多元醇結合生成軟段預聚體,再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯,此過程中可能有游離的MDI殘留。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料(TPU)的技術要求。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質的多樣性和復雜性可能會導致殘留MDI的遷移,從而帶來安全性風險。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術研發(fā)與服務平臺包括分子生物學室、分離純化室、動物房等功能區(qū)域。上海醫(yī)療器械相容性研究檢測機構
淄博生物研究院中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術經(jīng)驗,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化的技術解決方案。服務內(nèi)容有,注射劑包材相容性研究:主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗)、安全性研究等。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,并根據(jù)影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,以研究內(nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性。上海醫(yī)藥包材研究實驗中心山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊,主要通過項目引進的方式組建。
淄博市知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束,淄博國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園(以下簡稱“醫(yī)藥園”)被認定為淄博市知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產(chǎn)權托管工作試點單位。知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設旨在通過引導和培育知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展,完善集聚區(qū)知識產(chǎn)權服務業(yè)管理體系,優(yōu)化服務結構,提高服務能力,做大做強知識產(chǎn)權服務業(yè),推動知識產(chǎn)權與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)、科技和經(jīng)濟的深入融合,加強和規(guī)范知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展。
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認定為“國內(nèi)標準科技企業(yè)孵化器”、“國家火炬計劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”。園區(qū)以促進生物醫(yī)藥技術成果轉化、培育****和企業(yè)家為宗旨,通過生物醫(yī)藥領域人才、技術、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務,實現(xiàn)優(yōu)勢集成、資源共享、規(guī)范管理、專業(yè)孵化,提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質量,提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術水平,支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設。近日,淄博市知識產(chǎn)權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關鍵技術。
核磁定量分析方法——內(nèi)標法。定量分析方法:在NMR的氫譜中,其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質子引起的峰面積與內(nèi)標物中指定基團上質子引起的峰面積進行比較,即可求出其相對含量。內(nèi)標物及溶劑的選擇:根據(jù)樣品的結構及性質,確定內(nèi)標物的種類(不與待測樣品中任何組分相互作用,內(nèi)標物的峰與待測樣品的峰無任何干擾)。溶液配制:將適量的待測樣品和內(nèi)標物精密稱量后,置于同一離心管中,加入適量的氚代試劑使其溶清,并轉移至核磁管中,同法配制不少于5份。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院領域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關大數(shù)據(jù)開發(fā)與應用等。上海醫(yī)療器械相容性研究檢測機構
研究院開展技術研發(fā)與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。上海醫(yī)療器械相容性研究檢測機構
三支團隊既相互單獨運營,又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構建起藥物研發(fā)和服務的技術鏈條,可根據(jù)市場和項目需求靈活提供服務。公共技術服務平臺是由高新區(qū)管委會投資建設的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術服務機構,一期建設占地4500㎡,擁有大中型儀器設備500余臺(套),儀器總投資6000余萬元(另有新華制藥研究院共享設備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院單獨管理運營。平臺下設藥物雜質研究中心、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心、醫(yī)(藥)用材料相容性技術研發(fā)中心、口服固體制劑中試研究平臺、中醫(yī)藥標準研究中心、雜質研究中心等7個服務中心,生物技術藥物研發(fā)平臺、化學合成藥物研發(fā)平臺、中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)平臺、藥物制劑研發(fā)平臺、藥物研發(fā)中試平臺(省重點項目,建設中)5個研發(fā)平臺,可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術服務。上海醫(yī)療器械相容性研究檢測機構
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認定為“****”,整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。