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ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍:ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域_1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù).ISO13485認(rèn)證主要涉及的組織類型包括:醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。13485認(rèn)證技術(shù)領(lǐng)域的分類方法來源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系領(lǐng)域(ISO13485)的應(yīng)用》,其分類方法與國內(nèi)分類方法略有不同,該分類方法暨包括了醫(yī)療器械也包括了與醫(yī)療器械有關(guān)的活動(dòng),如對醫(yī)療器械的滅菌及有關(guān)服務(wù)。其中對醫(yī)療器械的滅菌方法,包括環(huán)氧乙烷滅菌、輻照滅菌、濕熱滅菌等;醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)包括,醫(yī)療器械有關(guān)的原材料、部件、組件、校準(zhǔn)、分銷、維修、配送等?!度橹破飞a(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證》。企業(yè)信用等級認(rèn)證 (AAA)認(rèn)證
IATF16949質(zhì)量管理體系:適合做IATF16949體系認(rèn)證的企業(yè)包括:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不適合做IATF16949體系認(rèn)證的企業(yè)則有:工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,也可以做IATF16949認(rèn)證。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來,可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理,否則整個(gè)工廠必須按IATF16949執(zhí)行。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認(rèn)證。類似的還有運(yùn)輸供方等。綠色工廠評價(jià)認(rèn)證環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品是指什么呢?
商品售后服務(wù)認(rèn)證,可以對什么類型的企業(yè)認(rèn)證?是否只對有形“商品”的企業(yè)認(rèn)證?5.1只要是在中華人民共和國內(nèi)合法經(jīng)營的企業(yè)都可以申請認(rèn)證,包括制造有形商品的企業(yè)、銷售有形商品的企業(yè)、提供無形商品(服務(wù))的企業(yè)。5.2商品是進(jìn)入消費(fèi)領(lǐng)域的產(chǎn)品。商品除了有形的產(chǎn)品外,還包括無形的服務(wù)。工業(yè)品和民用消費(fèi)品都屬于商品。5.3有形商品具有外觀形式和內(nèi)在質(zhì)量以及促銷成分,如品質(zhì)、包裝、品牌、造型、款式、色調(diào)、文化等。5.4無形商品包括勞務(wù)和技術(shù)服務(wù),如金融服務(wù)、會計(jì)服務(wù)、營銷策劃、創(chuàng)意設(shè)計(jì)、管理咨詢、法律咨詢、程序設(shè)計(jì)等。無形商品一般隨著有形商品而發(fā)生,也隨著有形的基礎(chǔ)設(shè)施而發(fā)生,如航空服務(wù)、旅店服務(wù)、美容服務(wù)等。所以,凡有單獨(dú)法人地位的生產(chǎn)、貿(mào)易、服務(wù)企業(yè)都可申請認(rèn)證。
對ISO9001認(rèn)證在認(rèn)識上的誤區(qū)具體體現(xiàn)在3個(gè)方面:(1)認(rèn)為ISO9001質(zhì)量體系只適用于大企業(yè),對中小企業(yè)而言卻難以操作,貫標(biāo)在時(shí)間、精力與成本上的耗費(fèi)遠(yuǎn)大于貫標(biāo)所得的收益;(2)將ISO9001質(zhì)量認(rèn)證習(xí)慣地看作是新的行政性檢查、評比、驗(yàn)收,從而對認(rèn)證工作也采取習(xí)慣性的應(yīng)付態(tài)度;(3)重視結(jié)果不重視過程,認(rèn)為認(rèn)證就是拿到“證書”,在銷售競爭、產(chǎn)品出口、公司上市時(shí)可以謀取便利,因而匆忙貫標(biāo)、認(rèn)證,限期完成。這與ISO9001國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的精神實(shí)質(zhì)背道而馳。哪些產(chǎn)品需要防爆電氣產(chǎn)品認(rèn)證?
企業(yè)該辦理哪些體系認(rèn)證?ISO9001質(zhì)量管理體系:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)放之四海皆準(zhǔn)的東西,因?yàn)?001是一個(gè)基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn),是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華。生產(chǎn)型的企業(yè)適用,服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因?yàn)橹v究質(zhì)量都是共通的。一般來說,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較適合生產(chǎn)型企業(yè),因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容比較好對應(yīng),過程對應(yīng)比較清楚,因此有對號入座的感覺。銷售公司可以分為兩種,純銷售和生產(chǎn)型銷售公司。如果是純銷售公司,他的產(chǎn)品就是外包或采購的,其產(chǎn)品就是銷售服務(wù),而不是應(yīng)該是產(chǎn)品生產(chǎn),因此策劃過程就要考慮產(chǎn)品(銷售過程)的特殊性,這樣會比較好策劃體系了。如果是生產(chǎn)型的銷售企業(yè),中間包括了生產(chǎn),就應(yīng)該把生產(chǎn)過程及銷售過程都策劃進(jìn)去,所以銷售公司申請ISO9001證書時(shí)就應(yīng)該考慮自己的產(chǎn)品,與生產(chǎn)型企業(yè)區(qū)分開??偟膩碚f,無論企業(yè)大小,無論什么行業(yè),目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認(rèn)證,其適用范圍面很廣,適合任何的行業(yè),亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基。針對不同行業(yè),ISO9001又衍生出不同的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn),例如汽車行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)等等。建設(shè)施工行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證有必要嗎?非金融機(jī)構(gòu)支付業(yè)務(wù)設(shè)施技術(shù)認(rèn)證
信息安全服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證?企業(yè)信用等級認(rèn)證 (AAA)認(rèn)證
提高中小企業(yè)質(zhì)量管理水平,使ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證工作獲取良好的成效,應(yīng)采取以下幾方面的對策:樹立“質(zhì)量”的自覺觀念——通過普遍的培訓(xùn)與教育,使經(jīng)理層與全體員工都明確在今后國際化的市場競爭中,質(zhì)量不同的產(chǎn)品,質(zhì)優(yōu)者勝,有質(zhì)量才有市場,有市場才有效益,因而ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證并不是誰強(qiáng)加給本企業(yè)、本部門的苦差,不是“人家要我干”,而是“自己需要干”。還應(yīng)使經(jīng)理層與全體員工都意識到ISO9001質(zhì)量體系涉及企業(yè)所有員工,必須全員參與。企業(yè)信用等級認(rèn)證 (AAA)認(rèn)證
廣東啟智企業(yè)服務(wù)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在廣東省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,廣東啟智企業(yè)服務(wù)供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!