《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)當彼此分開。第六十四條實驗室的設(shè)計應(yīng)當確保其適用于預(yù)定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應(yīng)當有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應(yīng)當符合國家的有關(guān)要求。對第六十三條而言,大規(guī)模藥廠基本不存在問題,但此條中、小型企業(yè)尤其要注意,往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗中心在一棟建筑甚至一層內(nèi),設(shè)計上應(yīng)將檢驗中心和生產(chǎn)區(qū)域分開。無菌實驗室設(shè)計認定成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。貴州第三方醫(yī)學檢測實驗室裝修設(shè)計
實驗室設(shè)計怎么選,實驗室的天花應(yīng)采用小方格的扣板形式,而不應(yīng)采用大塊的整體結(jié)構(gòu),這樣便于施工和后期維護。為了便于參觀檢查,參觀走廊兩側(cè)或大型儀器室可采用落地玻璃幕墻設(shè)計,這樣更加通透明亮,便于管理,缺點是不能在墻根預(yù)留插座,同時門的穩(wěn)定性較差,造價也較高。實驗室若要達到比較好的視覺效果,配色也是一個考慮的方面。搭配合理的柜體、臺面、地面、天花會凸顯其卓爾不凡的特征,令參觀者過目不忘,令使用者身心愉悅。上海無菌實驗室設(shè)計廠家實驗室設(shè)計推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
實驗室平面功能區(qū)域劃分應(yīng)遵循相似同一規(guī)劃原則。即同類型實驗室宜組合在一起,有隔振要求的實驗室組合在一起,有防輻射要求的實驗室宜組合在一起,有相同層高要求的特殊設(shè)備組合在同一層。又如,大型或重型測試樣品對應(yīng)的測試區(qū)域宜布置在建筑物的底層,振動較大或噪聲較大的設(shè)備宜布置在建筑物底層,對振動極其敏感的設(shè)備宜布置在建筑物底層,需要做設(shè)備基礎(chǔ)的實驗室宜布置在建筑物底層。有毒性物質(zhì)產(chǎn)生的實驗室組合在一起,且宜布置在建筑物頂層,產(chǎn)生粉塵物質(zhì)的實驗室宜布置在建筑物的頂層等。把人員活動多的實驗室放在陽面、面對環(huán)境優(yōu)美的地段方向等。
實驗室應(yīng)該遠離電機、風機等可能產(chǎn)生振動的設(shè)備,以保證精密儀器的準確性。對于需要較高溫度的實驗室,應(yīng)該選擇陽面位置進行設(shè)置。通用實驗室、研究工作室以及輔助區(qū)的業(yè)務(wù)接待室、辦公室、會議室和資料閱覽室,應(yīng)該優(yōu)先考慮利用自然采光。如果實驗室環(huán)境允許開窗通風,應(yīng)該優(yōu)先選擇自然通風,特別是輔助區(qū)有人員長期停留的房間。在設(shè)置采暖和空調(diào)的實驗室建筑時,應(yīng)該在滿足采光要求的前提下,盡量減少外窗的面積??照{(diào)房間的外窗應(yīng)該具備良好的密閉性和隔熱性,并且應(yīng)該設(shè)置不少于窗面積的1/3可開啟的窗扇。底層、地下室和半地下室的外窗應(yīng)該采取防蟲和防嚙齒動物的設(shè)備。實驗用房的外窗一般不宜采用有色玻璃。對于有避光要求的實驗用房,應(yīng)該設(shè)置物理屏障裝置。廁所和水房的位置一般應(yīng)該選擇陰面。在實驗室設(shè)計中,應(yīng)該合理規(guī)劃實驗室的功能區(qū)域,如樣品準備區(qū)、實驗操作區(qū)和數(shù)據(jù)分析區(qū)等。
化驗室用房大致分為三類:精密儀器實驗室、化學分析實驗室、輔助室(辦公室、儲藏室、鋼瓶室等)?;炇乙筮h離灰塵、煙霧、噪音和震動源的環(huán)境中。因此化驗室不應(yīng)建在交通要道、鍋爐房、機房及生產(chǎn)車間近旁(車間化驗室除外)。精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪音、防潮、防腐蝕、防塵、防有害氣體侵入的功能,室溫盡可能保持恒定。溫度應(yīng)在15~30℃,有條件的比較好控制在18~25℃。濕度在60%-70%,需要恒溫的儀器室可裝雙層門窗及空調(diào)裝置。無菌實驗室設(shè)計選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。重慶檢驗實驗室裝修
實驗室設(shè)計中的安全設(shè)施和緊急響應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)該如何規(guī)劃和配置?貴州第三方醫(yī)學檢測實驗室裝修設(shè)計
排風機變頻控制:一般設(shè)計排風時,肯定將多個通風柜的排風串在一起排出,如果末端的總排風機功率固定,那么無論一臺還是多臺通風柜開啟狀態(tài)下,排風量是固定的。如果我們將末端風機加變頻調(diào)節(jié),同時監(jiān)測排風系統(tǒng)內(nèi)每臺通風柜排風支管的風量,按支管風量總和來調(diào)節(jié)末端排風機的功率,就會有效減少排風量。但由于風機變頻范圍為額定功率的25%左右,因此這種方案對于數(shù)量不多的通風柜串聯(lián)系統(tǒng)較為適用,目前這種方式較為常用。需要提醒的是,這種方式增加了支管風量檢測及變頻、聯(lián)鎖系統(tǒng),會提高直接投資費用。貴州第三方醫(yī)學檢測實驗室裝修設(shè)計