目前,一些生化藥品(或中間體、原液)的制造通常在實驗室中進行。因此,我們首先需要明確是實驗室實驗還是實驗室生產。一般來說,普通實驗室的布置必須符合《建筑防火設計規(guī)范》的要求,可以設置在民用建筑內,但必須采取相應的廢物處理措施,并按照民用建筑的消防疏散要求進行設計。如果是實驗室生產,原則上應按照生產車間的要求進行考慮,建筑單體應按照丙類廠房的設計標準進行。在丙類廠房中可以設置生產性實驗室,但不應該設置民用設施,例如辦公用房。關鍵的難點在于介于這兩者之間的情況,例如中試研發(fā)。實驗室設計應該充分考慮實驗人員的工作流程和實驗操作的便利性。成都藥品研發(fā)實驗室設計
采用空氣潔凈技術為主要保障條件,使室內空氣中的塵埃和細菌數(shù)量符合一定標準的醫(yī)院用房即為醫(yī)院潔凈用房。采用空氣阻隔一定粒徑塵粒和細菌微粒的空氣過濾技術,配合具有一定風量或風速的氣流組織和室內壓力梯度控制,使室內微粒的數(shù)量維持在一定水平的技術即空氣潔凈技術。根據(jù)以上特點,醫(yī)院潔凈室要按潔凈室的規(guī)范及各種不同的潔凈用房的特點設計流程及氣流組織。注重人、物流程序、氣流組織形式(避免交叉)、溫濕度控制等。潔凈室是一個占地面積較大、能耗也較大的系統(tǒng)。故合理的選用、配置才能達到預期目的。成都生物安全實驗室設計實驗室設計認定成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
設計的重點(1)按分析方法設置:理化分析、儀器分析、特殊項目分析等;(2)按工作性質設置:研發(fā)、檢測、中試生產等;(3)按用途設置:細胞學分析、生物學分析、動物學分析、理化分析等。設計的布局關于實驗室布局有多種樣式,如一字形單通道實驗室布局,口字形雙走道實驗室布局,大間套小間實驗室布局以及混合性實驗室布局,可以根據(jù)具體情況選用。推薦按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設置來考慮布局,不同實驗間(區(qū)域)以完成不同的實驗操作,各實驗間(區(qū)域)按實驗操作順序排布。具體可按下列工作流向來排布:樣品流,廢物流(帶毒廢物流)。
實驗室消防和安全設計:實驗室布局時需要考慮消防疏散走廊滿足規(guī)范要求。按規(guī)范要求設置水消防系統(tǒng),噴淋可考慮采用預作用式噴淋系統(tǒng),以免誤噴導致設備的損失。控制試劑存放總量,選用帶排風的試劑存放柜。如有氫化反應,宜單獨設置,面積控制到小,布置在建筑端頭,按防爆區(qū)域設計,并考慮足夠的泄壓面積及門斗。實驗區(qū)設緊急沖淋和洗眼器等人身防護安全措施。與活性菌種接觸的物品及人員應考慮滅菌措施,做好生物安全防護工作。實驗室設計如何選擇?
對第六十四條而言,對實驗室設施的要求是以能有效控制檢測環(huán)境并獲得可靠的檢測結果為目的,我們提交的設計應有利于減少潛在的對樣品的污染。對有潔凈要求的工作區(qū)域應有明確的標識,并能有效進行監(jiān)測和記錄。要注意實驗室間的有效隔離并有適當?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴?。對第六十六條而言,要求配設合理的處理廢棄樣品和有害廢棄物的設施和區(qū)域,并采取有效防護措施保證人員、環(huán)境和樣品不受污染,保證生物安全性,此時,人員和環(huán)境是被要求保護的。(2)實驗室的功能應涵蓋工廠藥品生產批文或藥典中所提及的全部檢測項目(備案向外委托項目除外),同時兼顧環(huán)境監(jiān)測、原輔料和包材的檢測項目。(3)注意根據(jù)產品的自身性質,充分考慮其高致敏性和毒性,選用合適的人員防護措施,在減少樣品檢測的相互干擾的同時,強化對實驗人員的保護。在實驗室設計中,應該合理規(guī)劃實驗室的功能區(qū)域,如樣品準備區(qū)、實驗操作區(qū)和數(shù)據(jù)分析區(qū)等。西藏疾控中心實驗室裝修設計
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建立實驗室設計建設標準體系途徑:遵循實驗室設計的理念,在實驗是設計建設過程中,應樹立統(tǒng)一的設計理念。首先,應高度重視實驗室設計的安全,如確保實驗設計的四個基本標準:(1)確保危險材料的安全儲存;(2)嚴格保護知識產權的安全;(3)實驗室應設計房間與控制的門禁系統(tǒng);(4)實驗室中重要的房間未經允許不得進入,并且公共區(qū)域任何人都可進入。其次,注重實驗室可持續(xù)發(fā)展的設計。例如:設計廢氣、廢水處理系統(tǒng),減少有害廢物的排放;建立實驗室廢液回收利用系統(tǒng);設計智能化的控制系統(tǒng),提高實驗室水資源和電力的使用效率,實現(xiàn)實驗室節(jié)能環(huán)保的效果;實驗室內的配套產品應采用可回收的材料。提高實驗室設計的舒適性。為了實現(xiàn)實驗室現(xiàn)代化可持續(xù)發(fā)展的需求,在進行實驗室設計建設時,應提高實驗的舒適新,為實驗室工作人員創(chuàng)造一個舒適的公辦環(huán)境,確保實驗室穩(wěn)定、鍵康、可持續(xù)的發(fā)展。加強實驗室設計建設標準的建立,現(xiàn)階段,實驗室的各種標準達到2000多項,涉及實驗室管理有15項、涉及實驗室安全有23項,針對不同科室進行的設計標準有10余項,包括水生動物檢疫檢驗實驗室、生物安全實驗室、測量實驗室、機械工業(yè)**實驗室、科學實驗室等等。由此看出。成都藥品研發(fā)實驗室設計