筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上,充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進行布置,可有效減少物料周轉距離,進而降低交叉污染的可能性,同時單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動線生產(chǎn)模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側進入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側進入到各個生產(chǎn)線內(nèi),成品滅菌后運出車間,可很大程度地減少污染風險。同時,能有效減少無菌區(qū)域的面積,減少風管、工藝管道長度,從而實現(xiàn)節(jié)能目的。細胞工程廠房設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。四川細胞治療車間設計
潔凈廠房備用照明的設置應符合以下要求:1.潔凈廠房內(nèi)應設置備用照明,并且備用照明應作為正常照明的一部分。2.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度要求。3.潔凈廠房內(nèi)應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按照現(xiàn)行國家標準設置疏散標志。在消防口處應設置紅色應急照明燈。通信潔凈廠房內(nèi)應設置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通信裝置。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)區(qū)與其他工段的聯(lián)系,宜設生產(chǎn)對講電話。根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝特殊需要,潔凈廠房宜設置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術夾層)、機房、站房等均應設置火災探測器。潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應設置手動火災報警按鈕。潔凈廠房應設置消防值班室或控制室,但其位置不應設在潔凈區(qū)內(nèi)。消防控制室應設置消防電話總機。貴州凈化車間設計定制廠房設計口碑商家推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
潔凈廠房內(nèi)應設置人員凈化、物料凈化用室和設施,并應根據(jù)需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為:人員凈化用室,應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據(jù)需要設置。人員凈化用室和生活用室的設計,應符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應設凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜應按設計人數(shù)每人設一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。盥(guàn)洗室應設洗手和烘干設施??諝獯盗苁覒O在潔凈區(qū)人員入口處,并應與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設一臺。潔凈區(qū)工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。
凈化工程是一個應用行業(yè)非常的基礎性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。級別比較高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領域,面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展,液晶面板已經(jīng)升級至第八代,行業(yè)需求非常巨大。定制廠房設計口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產(chǎn)前段工序相似,其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上,充分考察了固體制劑的常用設備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認為固體制劑生產(chǎn)車間的設計模塊應包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)廠房設計公司哪家好?認準成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶植入性醫(yī)療器械凈化工程設計
如何考慮到未來的擴展和改造需求?四川細胞治療車間設計
車間潔凈區(qū)設計:合理布局車間的人流與物流。設計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設置。以保證人流與物流之間不會產(chǎn)生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進一步提高。設計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進行設置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應該關注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過程中,潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標準,所以技術工作人員在進入生產(chǎn)車間的時候就要就必須提前進行全身潔凈化。新修訂的GMP標準對進入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術人員的凈化程序??茖W規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設計更加科學,應在物流上進行規(guī)范。四川細胞治療車間設計