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純蒸汽冷凝水取樣器驗證

來源: 發(fā)布時間:2024-03-27

所述散熱體靠近導熱板的一面設置有多個下半圓槽,各所述導熱管的外表面與上半圓槽和下半圓槽配合的內(nèi)壁緊密貼合。通過采用上述技術方案,通過設置上半圓槽與下半圓槽相配合供導熱管穿設過,導熱管的外表面上半圓槽和下半圓槽的槽壁相抵接,能夠使得導熱板與散熱體對齊上下扣合,實現(xiàn)便捷定位安裝導熱板的效果。本實用新型進一步設置為:各所述導熱管靠近導熱板的一側(cè)上設置有卡接部,所述上半圓槽上設置有供卡接部嵌入的卡接槽。通過采用上述技術方案,通過設置卡接部插設入導熱板上的卡接槽,卡接槽豎直向下的槽口與上半圓槽相連通,導熱板從上向下配合在散熱體上時,卡接槽沿導熱管上的卡接部表面向下套設至上半圓槽的槽壁與導熱管相抵接,實現(xiàn)限制導熱管沿上半圓槽長度方向移動的效果。本實用新型進一步設置為:各所述散熱片上且位于下半圓槽的位置均設置有朝向同一方向的半圓片,所述半圓片的上表面與導熱管相貼合。通過采用上述技術方案,通過設置散熱體上下半圓槽上的多個半圓片,每個半圓片水平設置于對應的散熱片上,各半圓片的上表面與下半圓槽的槽壁重合,使得導熱管能夠平穩(wěn)地放置于半圓片上,實現(xiàn)便捷支撐導熱管的效果?!?023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽質(zhì)量檢測頻率。純蒸汽冷凝水取樣器驗證

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{T_{J}-T_{A}}\over{P_{D}})-(R_{JC}+R_{CS}})為留有余量,TJ設125℃,TA設為40℃,RJC取大值(RJC=℃/W),RCS取℃/W,(PA02直接安裝在散熱器上,中間有導熱油脂)。將上述數(shù)據(jù)代入公式得RSA≤{125℃-40℃}\over{}-(℃/W+℃/W)≤℃/WHSO4在自然對流時熱阻為℃/W,可滿足散熱要求。注意事項1.在計算中不能取器件數(shù)據(jù)資料中的大功耗值,而要根據(jù)實際條件來計算;數(shù)據(jù)資料中的大結(jié)溫一般為150℃,在設計中留有余地取125℃,環(huán)境溫度也不能取25℃(要考慮夏天及機箱的實際溫度)。2.散熱器的安裝要考慮利于散熱的方向,并且要在機箱或機殼上相應的位置開散熱孔(使冷空氣從底部進入,熱空氣從頂部散出)。3.若器件的外殼為一電極,則安裝面不絕緣(與內(nèi)部電路不絕緣)。安裝時必須采用云母墊片來絕緣,以防止短路。4.器件的引腳要穿過散熱器,在散熱器上要鉆孔。為防止引腳與孔壁相碰,應套上聚四氟乙稀套管。5.另外,不同型號的散熱器在不同散熱條件下有不同熱阻,可供設計時參改,即在實際應用中可參照這些散熱器的熱阻來計算,并可采用相似的結(jié)構(gòu)形狀(截面積、周長)的型材組成的散熱器來代用。6.在上述計算中,有些參數(shù)是設定的,與實際值可能有出入,代用的型號尺寸也不完全相同。上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家如何實現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量檢測的自動化?

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純蒸汽冷凝水取樣器:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣速度衰減不明顯。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌設計內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹設計經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物防污染設計磁吸擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入進氣口和出液口均為單向閥設計,可有效避免蒸汽進入冷凝盤管磁吸取樣托盤設計可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

UltraSCMAX純蒸汽取樣器UltraSCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。獨特風冷設計,無需外接冷卻水。UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣。·高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上。·尺寸(長寬高):38*20*53cm一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):設備貨號:S2UM規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間5小時電源內(nèi)置純蒸汽不凝性氣體、干度及過熱度的檢測要求。

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MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽質(zhì)量檢測儀如何實現(xiàn)自動化?無菌級純蒸汽取樣器

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在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷<調(diào)試和鑒定(2019)>第9章定期Review中關于定期評審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1、由標準部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(評估3階段確認結(jié)果,對在相關SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),無需定期評審。三階段確認活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認結(jié)果,對在相關SOP中記錄日常監(jiān)測頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認一起做年度確認,滅菌工藝的再驗證是有法規(guī)規(guī)定的(中國GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條每年至少一次))中見過一些討論和示例。純蒸汽冷凝水取樣器驗證