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藥物安全性評價 毒理

來源: 發(fā)布時間:2023-09-10

利用斑馬魚模型評價免疫毒性【評價原理】免疫毒性是指化合物對機(jī)體免疫系統(tǒng)的損傷作用,包括兩類,一是免疫抑制,即免疫系統(tǒng)的***抑制,可致機(jī)體對***的易感性增加及**發(fā)生率增高;另一是免疫增強(qiáng),即免疫系統(tǒng)反應(yīng)性過度增強(qiáng),可能包括免疫性產(chǎn)生,過敏反應(yīng)(超敏反應(yīng)或***反應(yīng))、自身免疫反應(yīng)以及不良免疫刺激等。斑馬魚具有先天免疫系統(tǒng)和獲得性免疫系統(tǒng),與果蠅和線蟲模型相比,斑馬魚的免疫系統(tǒng)發(fā)育的更完整。研究證實斑馬魚與哺乳動物一樣,具有T細(xì)胞、B細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞,其免疫系統(tǒng)對于環(huán)境中的免疫毒性物質(zhì)(包括哺乳動物)非常的敏感。免疫毒性指標(biāo)有3個:(1)應(yīng)用轉(zhuǎn)基因中性粒細(xì)胞綠色熒光斑馬魚,觀察中性粒細(xì)胞數(shù)量;(2)應(yīng)用轉(zhuǎn)基因巨噬細(xì)胞綠色熒光斑馬魚,觀察巨噬細(xì)胞數(shù)量(熒光強(qiáng)度);(3)注射紅色熒光微球,巨噬細(xì)胞吞噬微球排出體外,用體內(nèi)微球的數(shù)量反映巨噬細(xì)胞吞噬功能。(4)檢測T/B相關(guān)基因(rag1和rag2)表達(dá)。消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實驗項目有哪些?藥物安全性評價 毒理

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應(yīng)用食物毒理學(xué)評價的辦法對食物進(jìn)行安全性評價,為我們正確了解和安全使用食物添加劑(包含養(yǎng)分強(qiáng)化劑)、開發(fā)食物新資源和新資源食物及保健食物的開發(fā)供給了牢靠的技能保證,為我們正確評價和操控食物容器和包裝材料、輻照食物、食物及食物工具與設(shè)備用洗滌消毒劑、農(nóng)藥殘留及獸藥殘留的安全性供給了牢靠的操作辦法。食物毒理學(xué)安全性評價的法律法規(guī)①1994年8月10日批準(zhǔn)經(jīng)過中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行GB15193.1-2003《食物安全性毒理學(xué)評價程序》②1993年5月發(fā)布了《保健食物功能毒理學(xué)評價程序和檢驗辦法(試行)》生殖發(fā)育毒性試驗費用涂料毒理學(xué)實驗項目有哪些?

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就拿小鼠局部淋巴結(jié)實驗(LLNA)舉例來說,它動物毒理實驗的原理是:過敏劑可誘導(dǎo)引起效果位點的引流淋巴結(jié)內(nèi)淋巴細(xì)胞增殖,其增殖程度與過敏劑的劑量和致敏效能成正比,從而供應(yīng)了一種簡略的獲取定量丈量致敏性的辦法。動物毒理實驗實驗動物:成年未生育過且未受孕的雌性小鼠,一般是8周到12周,并且體重小于均勻體重的±20%。動物毒理實驗樣品狀態(tài):應(yīng)為液體、懸浮液、凝膠或膏狀物,此類樣品可應(yīng)用小鼠的耳部。動物毒理實驗實驗過程:LLNA實驗一般選用劑量反響方法,醫(yī)療器械供試樣品可能為浸提液。在對高毒性浸提液進(jìn)行檢驗的時候,比較推薦采納劑量反響方法和稀釋浸提液。

保健品毒理學(xué)實驗項目第一階段:急性毒理性實驗。經(jīng)口急性毒性:LD50第二階段:30天喂養(yǎng)實驗,傳統(tǒng)致畸實驗,遺傳毒性實驗。第三階段:亞緩慢毒性實驗—90天喂養(yǎng),繁殖實驗。第四階段:緩慢毒性實驗(致毒實驗)保健品毒理學(xué)實驗?zāi)康募毙远拘詫嶒灒簻y定LD50,清楚知道受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)、和可能的靶組織,為進(jìn)一步做毒性實驗的劑量與毒性觀察目標(biāo)的選擇供給依據(jù),并依據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級。遺傳毒性實驗:對受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致細(xì)胞病變效果進(jìn)行篩選?;瘖y品毒理學(xué)實驗項目有哪些?

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化合物含量檢測、單質(zhì)含量檢測、水分、重金屬含量、灼燒殘?zhí)苛俊⒉蝗芪锖?、密度、吸油量、白度、吸水值、活化度、酸堿值、純度及雜質(zhì)含量、酸度、色度、蒸騰殘留量、結(jié)晶點、羥基化合物、阻聚劑、過氧化物、PH值、總?cè)┖康?。毒理檢測試驗是通過給實驗動物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒,檢測各種毒性終點的實驗。通過動物實驗和對動物的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反響關(guān)系為安全性點評或危險性點評供給重要的材料?;瘖y品毒理學(xué)實驗內(nèi)容有哪些?生物技術(shù)藥物毒理與安全性評價

相同的檢測項目,動物實驗和體外(代替)實驗的成果為什么經(jīng)常不一致?藥物安全性評價 毒理

毒理檢測試驗是通過給試驗動物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒,檢測各種毒性終點的試驗。通過動物試驗和對動物的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在損害,其意圖是確認(rèn)無害作用水平、毒性類型、靶組織、劑量-反應(yīng)關(guān)系為安全性評價或風(fēng)險性評價供給重要的資料。中科檢測動物毒理試驗室,嚴(yán)厲按照《試驗室資質(zhì)確定評定準(zhǔn)則》樹立,擁有SPF級試驗動物屏障設(shè)施,已取得試驗動物使用許可證,可以進(jìn)行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動物飼養(yǎng)和相關(guān)試驗,并具有化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、日化產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、食物及風(fēng)險固體廢物等產(chǎn)品毒理學(xué)安全性評價的CMA、CNAS毒理檢測資質(zhì)。毒理檢測陳述可滿足產(chǎn)品掛號、注冊申報等要求。藥物安全性評價 毒理