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具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù):主艙體全焊接,4mm厚316L不銹鋼板;內(nèi)部半徑拐角不小于17mm;所有內(nèi)部焊接無焊縫,拋光<0.6um;所有外部焊接無焊縫,拋光<1.2um;支撐框架2mm304不銹鋼板;拋光<0.9um;直驅(qū)風(fēng)扇和電動機(jī)由變頻驅(qū)動控制;依靠熒光管進(jìn)行照明;控制面板安裝在隔離器支撐框架上,IP54級防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型;接口三個(gè):純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣;擋板/檢修門密封材料—硅膠,白色;傳遞艙門密封材料—硅膠,藍(lán)色,氣膨脹;手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠;手套—諾斯。 隔離器的物料傳遞類型包括哪些?華東實(shí)驗(yàn)用隔離器訂做價(jià)格
隔離器一般多少天滅一次菌,整個(gè)滅菌周期時(shí)間是多少?嚴(yán)格地講,無菌類的隔離器每個(gè)生產(chǎn)批次之前都要滅菌一次。VHP滅菌的原料價(jià)格低,每一個(gè)生產(chǎn)批次用一個(gè)兩小時(shí)的時(shí)間做一下滅菌的生產(chǎn)成本并不高,我們的關(guān)注點(diǎn)是VHP系統(tǒng)對于隔離器、灌裝線以及凍干機(jī)的自動裝卸料材料腐蝕性的問題。氣態(tài)雙氧水的腐蝕性很弱,對于大多數(shù)材料還是很友好;液態(tài)的雙氧水的腐蝕性很強(qiáng),所以我們應(yīng)該努力做到VHP滅菌的整個(gè)周期盡可能維持氣態(tài)。另外,所選用的材料應(yīng)嚴(yán)格按照VHP對應(yīng)的材料兼容表上允許的材料來做。這樣可以更大程度的降低風(fēng)險(xiǎn)。出口無菌防護(hù)隔離器類型為什么要使用隔離器?隔離器有哪些作用?
蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,經(jīng)驗(yàn)豐富,技術(shù)先進(jìn)。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì),可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過濾機(jī)組、負(fù)壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、生物實(shí)驗(yàn)室、食品等領(lǐng)域,公司擁有patent 28項(xiàng),通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,‘’主營產(chǎn)品通過CE國際認(rèn)證。歡迎垂詢!
CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別?CRABS是一個(gè)簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標(biāo)準(zhǔn)的隔離器。具體來講,隔離器的泄漏率通常指標(biāo)更高,隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復(fù)雜,CRABS很少用到雙風(fēng)機(jī)或者三風(fēng)機(jī),而隔離器則是必須用到;CRABS一般沒有溫濕度的調(diào)節(jié),隔離器通常都有。CRABS一般對藥物的藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量是有限的,而隔離器通常對藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量沒有限制和要求,因?yàn)樗陨淼拿荛]的完整性更好。隔離器分典型的正壓和負(fù)壓,而CRABS在行業(yè)內(nèi)一些文字的描述上很少用于純粹的負(fù)壓型。即使有,也是負(fù)壓和正壓兼?zhèn)涞?。?fù)壓防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括?
無菌隔離器是用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng),該系統(tǒng)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求設(shè)計(jì)制造,可更大限度的防止產(chǎn)品受到污染,無菌隔離器還可以保護(hù)操作者的安全,避免受到毒性物質(zhì)的傷害。隔離器為無菌試驗(yàn)、無菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性的藥物生產(chǎn)防護(hù)提供很好的環(huán)境控制。隔離器的進(jìn)氣口和出氣口都安裝有高效過濾器,一方面為隔離器內(nèi)部提供潔凈空氣,另一方面將隔離器內(nèi)的污染空氣過濾后排出,防止污染空氣危害外界環(huán)境和工作人員。無菌檢查隔離器品牌有哪些?出口實(shí)驗(yàn)用隔離器是什么
防護(hù)型隔離器內(nèi)部為負(fù)壓狀態(tài),通常為紊流。華東實(shí)驗(yàn)用隔離器訂做價(jià)格
隔離器主要用于控制環(huán)境和周圍工作人員存在的背景環(huán)境的交叉污染,在隔離器內(nèi)進(jìn)行物料處理或者試驗(yàn)時(shí)需佩戴防護(hù)手套,進(jìn)行隔離操作。目的是將人員與無菌環(huán)境隔離,并且限制工作人員接觸無菌物料等。無菌隔離器內(nèi)部正壓可以防止外界交叉污染,配置有發(fā)塵口和測試口,可以進(jìn)行在線監(jiān)測壓差和過濾器泄漏,并且可以進(jìn)行在線監(jiān)測隔離器內(nèi)的塵埃粒子和潔凈度。帶VHP滅菌的無菌隔離器配置有過氧化氫發(fā)生器,將濃度為35%的過氧化氫溶液氣化后分散在隔離器腔體內(nèi),對內(nèi)部試驗(yàn)物品進(jìn)行滅菌。過氧化氫滅菌效果的驗(yàn)證方式可以采用化學(xué)只是卡進(jìn)行驗(yàn)證。華東實(shí)驗(yàn)用隔離器訂做價(jià)格