思秉自動(dòng)化伸縮式輸送機(jī):靈活高效,重塑物流新未來
思秉自動(dòng)化爬坡式輸送機(jī):讓物流坡度不再是難題!
思秉自動(dòng)化:革新工業(yè)傳輸,皮帶輸送機(jī)帶領(lǐng)高效生產(chǎn)新時(shí)代
革新物流運(yùn)輸方式,思秉自動(dòng)化180度皮帶輸送機(jī)助力多個(gè)行業(yè)發(fā)
思秉自動(dòng)化智能輸送機(jī):解鎖物流新紀(jì)元,效率與智慧并驅(qū)的典范
智能碼垛機(jī)械手:助力物流行業(yè)邁入智能時(shí)代
智能碼垛機(jī)械手:助力物流行業(yè)邁入智能時(shí)代
思秉自動(dòng)化伸縮輸送機(jī):重塑圖書物流效率的革新性解決方案
思秉自動(dòng)化提升式輸送機(jī):重塑物流效率新航標(biāo)
思秉自動(dòng)化涂裝生產(chǎn)線:領(lǐng)航工業(yè)涂裝新紀(jì)元,精確高效點(diǎn)亮智能制
隔離器驗(yàn)證要點(diǎn):材料驗(yàn)證——檢查材料質(zhì)檢報(bào)告,或者對(duì)應(yīng)材料的實(shí)驗(yàn)方法檢驗(yàn)。外觀——表面觀察,并用粗糙度儀器檢測(cè)粗糙度值??諝膺^濾器——檢查過濾器質(zhì)檢報(bào)告,查驗(yàn)排風(fēng)過濾器是否為PUSH-PUSH或袋進(jìn)袋出過濾器,過濾器完整性查驗(yàn)。溫濕度、壓差驗(yàn)證——啟動(dòng)隔離器,觀察溫濕度值、壓差值。照度——使用照度儀測(cè)量隔離器工作面的照度,測(cè)試點(diǎn)不少于3個(gè),計(jì)算平均值。噪聲——啟動(dòng)隔離器生產(chǎn)模式,使用噪聲儀測(cè)試隔離器的噪聲。此外,還有手套檢漏驗(yàn)證、控制功能驗(yàn)證、壓差驗(yàn)證、泄漏率測(cè)試、電氣安全驗(yàn)證、互鎖驗(yàn)證等。 無菌隔離器是什么?有什么作用?江蘇紊流型隔離器常見問題
使用隔離器的目的是:提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高操作安全性,降低運(yùn)營(yíng)成本,提供特殊的環(huán)境,GMP認(rèn)證需要,新版藥典要求。 采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù),為一種完全的隔離。 用于無菌藥檢驗(yàn)用的隔離器,能夠利用可再生并且有效的方式去除污染,密封的或是通過高效空氣過濾器(HEPA)實(shí)現(xiàn)空氣交換,以此防止周圍環(huán)境中微生物的進(jìn)入及人員帶有的污染物進(jìn)入受控的環(huán)境。系統(tǒng)允許物料通過設(shè)計(jì)和驗(yàn)證過的通路進(jìn)入及(或)排出,并排除污染物的進(jìn)入。無菌檢查隔離器工廠直銷負(fù)壓隔離器內(nèi)部需要控制溫濕度嗎?
負(fù)壓防護(hù)隔離器的外形應(yīng)平整光滑,無明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進(jìn)入和排出隔離器的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾器,空氣過濾器能夠通過完整性測(cè)試,排風(fēng)過濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進(jìn)袋出過濾器。隔離器腔體內(nèi)部設(shè)置有溫度、濕度及壓差傳感器,并可實(shí)時(shí)顯示各技術(shù)指標(biāo)的參數(shù)。隔離器內(nèi)部的照度不低于300lux,工作噪聲不高于75dBA,隔離器手套檢漏符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。隔離器的控制系統(tǒng)設(shè)置有手動(dòng)和自動(dòng)控制功能,實(shí)時(shí)顯示或記錄運(yùn)行狀態(tài)和工藝參數(shù)。封閉式負(fù)壓防護(hù)隔離器的泄漏率應(yīng)符合要求,且須具有連鎖裝置:隔離器處于生產(chǎn)模式時(shí)大門不能開啟,出現(xiàn)異常狀況時(shí)可以報(bào)警并顯示報(bào)警信息。
隔離器在使用時(shí)候的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容包括:根據(jù)隔離器的使用頻次,考慮制定維護(hù)、校準(zhǔn)及再驗(yàn)證計(jì)劃。重點(diǎn)確認(rèn)隔離器內(nèi)部:空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應(yīng)定期進(jìn)行完整性測(cè)試,避免微小的泄漏帶來大的損失。報(bào)警系統(tǒng)需定期維護(hù)并定期測(cè)試,在報(bào)警事件發(fā)生后需進(jìn)行評(píng)估、調(diào)查、記錄分析。每次使用前及使用后均應(yīng)檢查手套的完整性,確保手套的防護(hù)性能。定期檢查傳遞系統(tǒng)、進(jìn)料門處墊圈、接縫等情況。出現(xiàn)故障前,事先明確配件的更換頻率。為什么需要使用負(fù)壓防護(hù)隔離器?
無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇?隔離器按照材質(zhì)分類可以分為:軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料;硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機(jī)玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼,主材質(zhì)之外的可視窗通常選擇鋼化玻璃或者有機(jī)玻璃。隔離器的材質(zhì)選擇時(shí)根據(jù)隔離器的用途來確定的,通常動(dòng)物隔離器的材質(zhì)是軟艙體并且是透明的,便于360度的觀察隔離器內(nèi)的情況;處理化學(xué)物料或藥品等體積較小的物料時(shí),隔離器采用不銹鋼箱體,堅(jiān)固、耐酸堿腐蝕,便于清潔。在夠買隔離器時(shí),有經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)師或者研究人員會(huì)為客戶提供更合適的材質(zhì)方案建議,通常客戶只需要提出需求即可。灌裝線隔離器的功能參數(shù)有哪些?出口紊流型隔離器生產(chǎn)
蘇州凱爾森可以提供無菌隔離器和負(fù)壓防護(hù)隔離器。江蘇紊流型隔離器常見問題
如何實(shí)現(xiàn)無菌隔離器手套及過濾器的在線安全更換?無菌生產(chǎn)條件下的過濾器風(fēng)量比較大,為了減少隔離器的外形體積,所以經(jīng)常采用的是板式過濾器并且采用袋進(jìn)袋出式的安全更換方式。在隔離艙的回風(fēng)及排風(fēng)管道上設(shè)置BIBO的裝置,來完成過濾器的安全更換。手套的安全更換關(guān)鍵是手套圈結(jié)構(gòu)。大致的方法是,提前把無菌的隔離器在每個(gè)生產(chǎn)批次之前特意放兩副在里面?zhèn)溆?,萬一在生產(chǎn)期間真的出現(xiàn)了特定的泄露需要緊急更換手套的時(shí)候,可以從內(nèi)部拆下手套圈那部分的結(jié)構(gòu),把新的無菌的手套套到舊的手套上,完成固定之后,通過這個(gè)特定的機(jī)械結(jié)構(gòu),在新手套已經(jīng)滿足實(shí)現(xiàn)隔離器艙內(nèi)和艙外的密閉條件的情況下可以拆下舊手套。江蘇紊流型隔離器常見問題
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司主營(yíng)品牌有Kelsen,發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,該公司生產(chǎn)型的公司。凱爾森氣濾系統(tǒng)是一家有限責(zé)任公司企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會(huì)”的經(jīng)營(yíng)理念;“誠(chéng)守信譽(yù),持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司業(yè)務(wù)涵蓋袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級(jí)層流罩,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。凱爾森氣濾系統(tǒng)自成立以來,一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持。