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固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產(chǎn)前段工序相似，其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計規(guī)范的...

因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標準開展設(shè)計。室外實際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對濕度，室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環(huán)境情況等，室內(nèi)計算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動范圍，室內(nèi)空氣潔凈度...

現(xiàn)在一些生化藥品（或中間體、原液）的生產(chǎn)，往往就在實驗室中進行，因此我們首先要明確是實驗室實驗還是實驗室生產(chǎn)。普通實驗室布置必須滿足《建筑防火設(shè)計規(guī)范》要求，一般在民用建筑內(nèi)也可設(shè)置，當然必須做好相應(yīng)的三廢處理措施，并按民用建筑的消防疏散要求設(shè)計。如果是實驗室...

氣流流型的設(shè)計應(yīng)滿足以下要求：1.氣流流型應(yīng)符合空氣潔凈度等級的要求。當空氣潔凈度要求為1～4級時，應(yīng)采用垂直單向流；當空氣潔凈度要求為5級時，應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流；當空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。3.潔...

通常的節(jié)能設(shè)計是以綠色建筑的理念付諸具體實施。實驗室里比較大的能耗是通風(fēng)柜或設(shè)備排風(fēng)帶走的空氣能量，因此實驗室的通風(fēng)空調(diào)設(shè)計是節(jié)能的重點。通風(fēng)柜工作時要連續(xù)排風(fēng)至室外，夏季和冬季時連續(xù)將房間內(nèi)經(jīng)過冷卻和加熱的室內(nèi)空調(diào)空氣排向室外，增加不少能耗，為此我們有幾種設(shè)...

氣流流型的設(shè)計應(yīng)滿足以下要求：1.氣流流型應(yīng)符合空氣潔凈度等級的要求。當空氣潔凈度要求為1～4級時，應(yīng)采用垂直單向流；當空氣潔凈度要求為5級時，應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流；當空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。3.潔...

藥廠關(guān)鍵工作間壓差控制設(shè)計：洗烘間設(shè)計方案，洗烘間選用新回風(fēng)空調(diào)機組和排風(fēng)機組。新回風(fēng)空調(diào)機組新風(fēng)口連接前端全新風(fēng)機組，機組回風(fēng)口和送風(fēng)口分別連接室內(nèi)回風(fēng)口和送風(fēng)口。排風(fēng)機組連接室內(nèi)排風(fēng)口。洗烘間內(nèi)的清洗機和隧道烘箱設(shè)備排風(fēng)與室內(nèi)排風(fēng)管相連，通過排風(fēng)機組排至室...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的最大值：1.補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：1.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度。潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按現(xiàn)行國家標準設(shè)置...

我們的醫(yī)藥工程設(shè)計廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、藥廠、實驗室等場景，我們能夠根據(jù)不同場景的需求，提供適合的設(shè)計方案。我們的設(shè)計方案不僅能夠提高工作效率，還能夠提高工作安全性，減少工作風(fēng)險，為客戶創(chuàng)造更好的工作環(huán)境。我們的客戶評價是我們比較好的廣告，我們始終以客戶滿意為目標，...

現(xiàn)代化生物實驗室設(shè)計暖通設(shè)計要求：暖通空調(diào)設(shè)計工藝要求－包括生物實驗室暖通空間系統(tǒng)設(shè)計、空氣過濾、排氣系統(tǒng)、生物安全柜排氣系統(tǒng)要求。暖通空調(diào)系統(tǒng)必須滿足實驗室研究要求。除對溫度、濕度需嚴格控制外，需有足夠的通風(fēng)量處理煙塵、異味、空氣中污物，滿足煙罩通風(fēng)以及實驗...

注重細節(jié)是醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計的一個重要原則。因為醫(yī)療產(chǎn)品需要具備良好的功能性和使用性，設(shè)計師需要注意產(chǎn)品的每個細節(jié)。這樣才能保證產(chǎn)品的外觀能夠與其功能和使用性相匹配。此外，注重細節(jié)還可以使產(chǎn)品在競爭激烈的醫(yī)療市場中脫穎而出。醫(yī)療產(chǎn)品的外觀設(shè)計需要考慮到如何保持產(chǎn)...

煤氣與供電：有條件的實驗室設(shè)計可安裝管道煤氣。實驗室設(shè)計的電源分照明用電和設(shè)備用電。照明比較好采用熒光燈。實驗臺：實驗臺主要由臺面、臺下的支架和器皿柜組成，為方便操作，臺上可設(shè)藥品架，臺的兩端可安裝水槽。理想的臺面應(yīng)平整、不易碎裂、耐酸堿及溶劑腐蝕，耐熱，不易...

隨著我國科技不斷的發(fā)展，對實驗室檢測和研發(fā)的水平提出更高的要求。為了滿足檢測和科研的需求，就必須提高實驗室設(shè)計與建設(shè)的水平。因此，本文對實驗室設(shè)計建設(shè)標準體系的建立展開研究，這無疑對于促進實驗室穩(wěn)定、可持續(xù)的發(fā)展具有理論性的意義。實驗室設(shè)計建設(shè)標準現(xiàn)狀：我國在...

不論是哪一種類型的醫(yī)藥建筑，總體來講具有以下特點：（1）醫(yī)藥建筑必須符合GMP良好作業(yè)規(guī)范的生產(chǎn)要求，主要依據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》進行設(shè)計。（2）由于絕大多數(shù)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)都會涉及到?；返氖褂茫ㄖ锏钠矫娌季?、消防專業(yè)的設(shè)計等需要嚴格依據(jù)《建筑設(shè)計...

人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用室和生活用室的布置，宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量，潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設(shè)計人數(shù)平均每人2～4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等...

藥廠的質(zhì)量檢驗中心布置主要由以下功能間組成：①樣品收集；②樣品記錄和分發(fā)；③樣品分析；④試劑存放間；⑤清洗、干燥間；⑥培養(yǎng)基制備；⑦高壓滅菌；⑧會議室；⑨資料檔案室；⑩員工辦公室和洗手間。留樣間、分析輔助功能間（包括天平室、精密儀器室、標準品配制間等）、公用工...

潔凈實驗室平面設(shè)計潔凈實驗室平面設(shè)計規(guī)劃布局按照潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)和輔助區(qū)三個區(qū)域的位置不同進行劃分規(guī)劃，可分為外廊環(huán)繞式、內(nèi)廊式、兩端式式。外廊環(huán)繞式的外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。內(nèi)廊式：潔凈室設(shè)...

潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求：1.潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。2.踢腳不應(yīng)突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當必須采用時宜干燥作業(yè)，抹灰應(yīng)采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層，并應(yīng)選...

就節(jié)能角度而百，夏季相對濕度越低，能耗越大，據(jù)計算，潔凈室換氣次數(shù)20次/h，室濕25℃，當室內(nèi)相對濕度由55%提高到60%時，約可節(jié)省冷負荷15%。當確定潔凈室溫濕度時，要注意即要滿足工藝要求，又要很大程度地節(jié)省空調(diào)能耗。無菌制劑的制造工序，由1萬級至100...

復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離...

復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離...

潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質(zhì)量的一個不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負（-）電荷等量的均勻的電中性狀態(tài)，而使電荷過剩，物體呈帶電狀態(tài)，由于這些電荷平時是不流動的，故稱靜電。在...

潔凈廠房的平、剖面設(shè)計應(yīng)考慮噪聲控制要求。潔凈室的圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔聲性能，并使各部分隔聲量相接近。潔凈室內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置隔聲設(shè)施（如隔聲間、隔聲罩等）。凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應(yīng)采取隔聲、...

我們的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥制造、生物制藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域。我們的設(shè)計方案不僅能夠滿足客戶的需求，還能夠提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，為客戶創(chuàng)造更大的價值。我們的客戶遍布全國各地，深受客戶好評。我們的品牌形象一直以來都是我們公司的重要資產(chǎn)。我們始終堅持以誠信、專業(yè)、...

現(xiàn)代化生物實驗室設(shè)計暖通設(shè)計要求：暖通空調(diào)設(shè)計工藝要求－包括生物實驗室暖通空間系統(tǒng)設(shè)計、空氣過濾、排氣系統(tǒng)、生物安全柜排氣系統(tǒng)要求。暖通空調(diào)系統(tǒng)必須滿足實驗室研究要求。除對溫度、濕度需嚴格控制外，需有足夠的通風(fēng)量處理煙塵、異味、空氣中污物，滿足煙罩通風(fēng)以及實驗...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優(yōu)點：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成...

潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求：1.潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。2.踢腳不應(yīng)突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當必須采用時宜干燥作業(yè)，抹灰應(yīng)采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層，并應(yīng)選...

一個好的醫(yī)藥工程項目應(yīng)該在投資有限的情況下，生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品，簡而言之，是要實現(xiàn)節(jié)約成本又保證品質(zhì)。然而現(xiàn)實情況卻是投資和品質(zhì)之間存在矛盾。如果過分強調(diào)節(jié)約成本，項目生命周期中必然會出現(xiàn)“偷工減料”的情況，這將對藥品質(zhì)量構(gòu)成潛在威脅；而如果單純追求藥品質(zhì)量，...