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實驗室在專業(yè)上涉及到化學、物理學、微生物學、分子生物學、生物安全、和感官品評等多個學科，在功能上又涉及到給水、排水、通風、排風、強電、弱電、空調、消防、廢氣廢液處理、供氣等復雜的工藝技術，同時還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素，因此是一個復雜的系統工...

可靠性也是醫(yī)療產品設計中不可忽視的因素之一。醫(yī)療產品一旦出現故障可能會對使用者的健康造成危害，因此在產品設計時需要考慮到各種可靠性因素，如壽命測試、環(huán)境適應性測試、可靠度預測等，確保產品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫(yī)療產品設計中非常重要的因...

儀器室可用水磨石地或防靜電地板，不推薦使用地毯，因地毯易積聚灰塵，還會產生靜電。大型精密儀器室的供電電壓應穩(wěn)定，一般允許電壓波動范圍為±10％。必要時要配備附屬設備（如，穩(wěn)壓電源等）。氣相色譜室及原子吸收分析室因要用到高壓鋼瓶，比較好設在就近室為能建鋼瓶室（方...

化驗室也就是分析檢驗實驗室在學校、工廠、科研院所有其不同的性質。學校的化驗室：學生、科研服務；工廠：設化驗室、車間化驗室等；科研院所的化驗室：科學研究課題擔負測試及分析化學的研究工作。根據化驗任務需要，化驗室有貴重的精密儀器和各種化學藥品，其中包括易燃及腐蝕藥...

醫(yī)療產品設計開發(fā)是一個復雜的過程，需要考慮眾多因素，以確保產品能夠滿足用戶需求并安全有效地應用于患者。以下是一個詳細的醫(yī)療產品設計開發(fā)流程：首先，需要定義醫(yī)療產品的需求，包括所要解決的問題、產品應用領域、目標用戶群體、市場需求等。這些信息將有助于團隊明確開發(fā)方...

舒適度也是醫(yī)療產品設計中需要重視的因素。醫(yī)療產品往往需要與人體接觸，因此在設計時需要考慮到產品的人體工學和舒適性。滿足人體工學原理可以減少產品對人體的不適感，從而提高產品的使用效果和舒適度。醫(yī)療產品設計還需要考慮到其他因素，如成本、市場需求和競爭等。醫(yī)療產品的...

我們的產品廣泛應用于醫(yī)藥制造、生物制藥、醫(yī)療器械等領域。我們的設計方案不僅能夠滿足客戶的需求，還能夠提高生產效率，降低生產成本，為客戶創(chuàng)造更大的價值。我們的客戶遍布全國各地，深受客戶好評。我們的品牌形象一直以來都是我們公司的重要資產。我們始終堅持以誠信、專業(yè)、...

工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備，以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下，空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。潔凈室內要求空氣潔凈度等級...

潔凈室（區(qū)）外窗設計應符合下列要求：1.當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈...

在固體制劑車間的布置中，整個車間呈U字型布局，所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置，將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區(qū)分，各工序集中設置，形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置，人流從一側進出車間，物流由另一側進入車間。車間內...

空氣過濾器的選用、布置和安裝方式應符合下列要求：1.空氣凈化處理應根據空氣潔凈度等級合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的處理風量應小于或等于額定風量。3.中效（高中效）空氣過濾器宜集中設置在空調系統的正壓段。4.亞高效和高效過濾器作為末端過濾器時宜設置在凈化空...

工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備，以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下，空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。潔凈室內要求空氣潔凈度等級...

潔凈廠房必須設置消防給水系統，其設計應根據生產的火災危險性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設備的設置應符合現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ16）的要求。潔凈室的生產層及上下技術夾層（不含不通行的技術夾層），應設置...

根據《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2014，建筑物的耐火等級根據建筑構件（梁、柱、樓板、墻等）的燃燒性能和耐火極限一般分為四個等級。而一般醫(yī)藥化工廠房設施和倉庫都是甲、乙、丙為主。因此需要根據原有廠房設計圖紙，準確判定其原有耐火等級是否滿足。原則上不去改...

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統中，氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流...

在容易發(fā)生事故的場所，應設置隔爆設施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時，應采用一、二級耐火等級建筑，并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出...

潔凈室內墻壁和頂棚的裝修應符合下列要求：1.潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應減少凹凸面。2.踢腳不應突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當必須采用時宜干燥作業(yè)，抹灰應采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應刷涂料面層，并應選...

實驗動物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養(yǎng)對象，其中以小鼠動物房的用途為，市場為廣闊。動物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經清洗或其他處理后，再經高溫滅菌進入屏障環(huán)境。外購實驗動物在動物接收室經處理后，通過潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動物飼養(yǎng)過程中產生的污物以及實驗后不...

經專業(yè)設計人員設計，使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內，這樣的設計過程稱為叫凈化工程設計。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化，其室內均能...

潔凈廠房必須設置消防給水系統，其設計應根據生產的火災危險性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設備的設置應符合現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ16）的要求。潔凈室的生產層及上下技術夾層（不含不通行的技術夾層），應設置...

潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。潔凈廠房內生產工作間的火災危險性，應按照現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產工作間的火災危險性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產的潔凈廠房宜為單層，其防火分區(qū)比較大允許建筑面積，單層廠房宜為3000m2，...

潔凈廠房必須設置消防給水系統，其設計應根據生產的火災危險性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設備的設置應符合現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ16）的要求。潔凈室的生產層及上下技術夾層（不含不通行的技術夾層），應設置...

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質量的一個不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負（-）電荷等量的均勻的電中性狀態(tài)，而使電荷過剩，物體呈帶電狀態(tài)，由于這些電荷平時是不流動的，故稱靜電。在...

有危險的廠房與周圍建筑物、構筑物應保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應小于50m，與明火或散發(fā)火花地點的防火間距不應小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導風向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿...

產生或使用相同易燃易爆物質的廠房，應盡量集中在一個區(qū)域；對性質不同的危險物質的生產或使用，尤其是兩者相遇會產生物質的生產區(qū)域應分開設置。防爆區(qū)域內有良好的通、排風系統及電氣報警系統并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區(qū)域與其他生產區(qū)域要有效隔...

工藝匹配性：在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結構和構造等方面必須滿足生產工藝的要求，特別是GMP的要求。技術先進性：要盡量采用先進技術和先進材料，滿足堅固、輕便、通風、采光、節(jié)能等方面的建筑參數要求。安全衛(wèi)生性：要有切實有效的空氣凈化、降...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產工藝，小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過...

潔凈廠房必須設置消防給水系統，其設計應根據生產的火災危險性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設備的設置應符合現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ16）的要求。潔凈室的生產層及上下技術夾層（不含不通行的技術夾層），應設置...

層流式(Laminar)層流式空氣氣流運動成一均勻之直線型，空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內，并由高架地板或兩側隔墻板回風。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種：①水平層流式：水平式空氣自過濾器...

潔凈廠房的消防控制設備及線路連接應可靠?？刂圃O備的控制及顯示功能，應符合現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)及《火災自動報警系統設計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。潔凈區(qū)內火災報警應進行核實，并應進行如下消防聯動控制：1.啟動室內消防水泵，接收其反饋...