部分藥物具有刺激性,對胃腸道或皮膚等組織產(chǎn)生不良影響。通過改良和創(chuàng)新制劑技術(shù),如采用腸溶制劑、緩釋制劑、皮膚滲透促進(jìn)劑等,可以減少藥物對組織...
活性成分以分子或離子形式分散在溶液中,不會經(jīng)過釋放、溶解等過程,因此其吸收不會受到制劑因素的影響。如果該制劑以均勻的溶液形式被攝入體內(nèi),且溶...
對于靜脈注射制劑,如果在國家標(biāo)準(zhǔn)中沒有收錄細(xì)菌或熱原檢查,則應(yīng)該進(jìn)行添加。對于難以溶解的口服固體制劑,應(yīng)考慮增加溶出度檢查的標(biāo)準(zhǔn)。在有充分依...
在重新申請?jiān)纤幵僮詴r(shí),申請人需要注意以下幾個(gè)方面的事項(xiàng):確保整改措施的有效性:申請人在重新申請前,應(yīng)確保整改措施的有效性,并通過內(nèi)部審核...
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“****”,整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設(shè)、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。