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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包是比較常見(jiàn)的，因?yàn)楹芏鄦挝坏幕\位進(jìn)展，進(jìn)出不便，加上部分學(xué)生對(duì)于實(shí)驗(yàn)操作不是很熟練，所以考慮將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包出去，這都是可以理解的。南京英瀚斯生物就是專(zhuān)業(yè)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包平臺(tái)，可以根據(jù)客戶的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行評(píng)估，確定滿足實(shí)驗(yàn)條件，可以承接實(shí)驗(yàn)后，會(huì)對(duì)客戶的...

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包很重要的一點(diǎn)就是對(duì)方案的確認(rèn)，不要覺(jué)得這個(gè)耽誤了你的實(shí)驗(yàn)，“方案就按照這個(gè)來(lái)，你們照著做就是”，催著對(duì)方快點(diǎn)去做實(shí)驗(yàn)，如果對(duì)方對(duì)你方案不做詳細(xì)的評(píng)估，基本不靠譜的公司，試問(wèn)誰(shuí)能保證自己設(shè)計(jì)的方案沒(méi)問(wèn)題，自己陷于自己調(diào)研的文獻(xiàn)，根據(jù)文獻(xiàn)和經(jīng)驗(yàn)得出的方...

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包請(qǐng)注意1、前期工作雙方溝通良好，就開(kāi)始進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作了，這個(gè)過(guò)程中，也不能當(dāng)甩手掌柜的，不能說(shuō)等到約定的周期后再去要結(jié)果就OK了，還是需要繼續(xù)保持互動(dòng)，就是為了防止實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)一些波折。2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)與預(yù)期不一致的情況下，要與對(duì)方冷靜分析，是哪里沒(méi)...

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包，專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)設(shè)備齊全，人手充足，對(duì)于同一課題，可以同時(shí)開(kāi)展多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。并且規(guī)?；膶?shí)驗(yàn)流程和豐富的實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)可以保證實(shí)驗(yàn)的成功率，避免因操作失誤和設(shè)備故障等原因造成實(shí)驗(yàn)失敗耽誤課題時(shí)間。將實(shí)驗(yàn)外包出去獲得的不僅*是實(shí)驗(yàn)結(jié)果或一篇論文，而且可以獲...

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包，南京英瀚斯提供整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)，動(dòng)物造模實(shí)驗(yàn)服務(wù)。疾病動(dòng)物模型構(gòu)建，炎癥動(dòng)物模型構(gòu)建，原位**模型構(gòu)建，**模型構(gòu)建，裸鼠大網(wǎng)膜*原位模型構(gòu)建，裸鼠腸道*原位模型構(gòu)建，裸鼠**模型構(gòu)建，小鼠肝纖維化模型構(gòu)建，大鼠勁動(dòng)脈、靜脈置管模型，裸鼠卵巢*原...

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包模型介紹：小鼠腦脊髓炎EAEEAE是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通過(guò)神經(jīng)組織(其中的某些成分)或病毒誘導(dǎo)產(chǎn)生的。EAE的誘導(dǎo)有主動(dòng)誘導(dǎo)法和被動(dòng)誘導(dǎo)法兩種。不同的免疫方法,可影響抗原遞呈,激發(fā)不同的免疫反應(yīng),這不但影響EAE的發(fā)生率,還可影響其發(fā)展與轉(zhuǎn)歸。通常采用主動(dòng)誘...

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包模型介紹：心肌肥厚(CH)大鼠模型建模方法：1.大鼠注射麻醉2.將大鼠右側(cè)靠近右腎和胸骨的部位用剃毛器剃干凈，酒精碘酒消毒3.在右側(cè)肋骨下方用眼科剪豎直開(kāi)2cm左右的切口，無(wú)創(chuàng)分離出右腎周?chē)慕M織脂肪4.用無(wú)菌棉球墊在右腎上方，顯微鑷分離出右腎內(nèi)側(cè)...

現(xiàn)在很多人擔(dān)心實(shí)驗(yàn)外包靠譜嗎？會(huì)不會(huì)有數(shù)據(jù)造假？ 首先各個(gè)公司良莠不齊，需要通過(guò)前期溝通甄別。有條件的話實(shí)地考察下實(shí)驗(yàn)室，親眼看下是較為靠譜的。 其次科研課題越來(lái)越規(guī)范嚴(yán)格，選擇外包公司需要精挑細(xì)選?？坎豢孔V幾個(gè)方面就能看出來(lái)：方案評(píng)估質(zhì)量、實(shí)...

關(guān)于實(shí)驗(yàn)外包的小趣事。偶然在一個(gè)論壇看到這樣一則帖子：一個(gè)研三研究生為了畢業(yè)把課題實(shí)驗(yàn)外包出去了，到快畢業(yè)的時(shí)候，外包出去的課題還沒(méi)音訊.. 不停催問(wèn)，那家做外包的生物公司也是一拖再拖，做了快大半年的實(shí)驗(yàn)就只發(fā)了一些WB的數(shù)據(jù)給他（想想當(dāng)時(shí)心里應(yīng)該是奔潰的...

南京有哪些靠譜的實(shí)驗(yàn)外包公司？ 推薦英瀚斯生物，之前有同事在這家公司做過(guò)實(shí)驗(yàn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，全程都有技術(shù)可以溝通跟進(jìn)。 之前師兄介紹的一家，在東大科技園那邊，南京英瀚斯，有實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房，可以做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 外包的話有條件去實(shí)地考察下，眼見(jiàn)為實(shí)...

實(shí)驗(yàn)外包如何確保數(shù)據(jù)真實(shí)性？ 專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會(huì)承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，但是可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會(huì)帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技...

專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會(huì)承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，但是肯定可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會(huì)帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目上做過(guò)成千上...

疫苗新藥臨床前研究中的藥物安全性評(píng)價(jià)內(nèi)容：（3）一般藥理試驗(yàn)常規(guī)的一般藥理試驗(yàn)并不適用疫苗，建立在重復(fù)給藥試驗(yàn)中進(jìn)行一般藥理試驗(yàn)相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)。（4）生殖毒性試驗(yàn)FDA認(rèn)為凡是用于青春期少年、成人和可能懷孕的婦女的疫苗均應(yīng)進(jìn)行生殖毒性試驗(yàn)，用于懷孕婦女的疫苗應(yīng)...

藥物安全性評(píng)價(jià)中慢性毒性是指以低劑量化合物長(zhǎng)期給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,觀察其對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所產(chǎn)生的毒性效應(yīng)。慢性毒性試驗(yàn)是確定受試藥物的毒性下限,即長(zhǎng)期接觸該化合物可以引起機(jī)體危害的比較低劑量(LOAEL)和無(wú)可見(jiàn)有害作用劑量NOAEL)。為進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)與制訂人體藥物...

根據(jù)2012年一篇文獻(xiàn)的統(tǒng)計(jì)，在臨床試驗(yàn)階段因安全性原因失敗的藥物占了很大的比重。這就更加要求我們?cè)谂R床前階段要非常***謹(jǐn)慎地進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)，畢竟“KillEarly”可以盡量避免臨床失敗的巨大損失。急性毒性是指藥物在單次或24小時(shí)內(nèi)多次給予后一定時(shí)間內(nèi)...

藥物安全性評(píng)價(jià)的安全劑量范圍。安全劑量范圍，又常叫安全窗，指藥物的比較小有效量和比較小中毒量之間的距離。通常又以安全系數(shù)進(jìn)行衡量，安全系數(shù)（SI）為比較小中毒劑量（TD5，其效應(yīng)為死亡，則為L(zhǎng)D5）與比較小有效劑量（ED95）之間的比值。SI值越大，表明藥物安...

藥物安全性評(píng)價(jià)中慢性毒性是指以低劑量化合物長(zhǎng)期給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,觀察其對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所產(chǎn)生的毒性效應(yīng)。慢性毒性試驗(yàn)是確定受試藥物的毒性下限,即長(zhǎng)期接觸該化合物可以引起機(jī)體危害的比較低劑量(LOAEL)和無(wú)可見(jiàn)有害作用劑量NOAEL)。為進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)與制訂人體藥物...

龐大的數(shù)據(jù)資源使得學(xué)術(shù)界、商界和政界更加關(guān)注新藥上市后評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)得益的考慮。也就是說(shuō)近年來(lái)大量創(chuàng)新藥物的上市，伴隨著可能出現(xiàn)的安全性問(wèn)題，臨床IV期（藥品上市后的藥物安全性評(píng)價(jià)**研究）得到了藥企和醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的重視，從臨床療效的研究逐步轉(zhuǎn)變到臨床安全有效研究的...

新藥申請(qǐng)是申辦者采取的要求FDA考慮批準(zhǔn)新藥在美國(guó)上市的正式步驟。在完成了Ⅲ期臨床試驗(yàn)并獲得了藥物安全性評(píng)價(jià)信息后,申辦者提出新藥申請(qǐng)。現(xiàn)在,可以以電子方式提交臨床研究報(bào)告,CDISO正是基于這一要求而開(kāi)發(fā)的用于數(shù)據(jù)提交/交換的標(biāo)準(zhǔn)。NDA的審評(píng)由藥理、化學(xué)、...

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)的生物制藥申報(bào)以“生物類(lèi)似藥”為主，藥物評(píng)價(jià)關(guān)注于候選藥與原研藥之間質(zhì)量比對(duì)研究的“相似性”，藥效毒理比較研究的“橋接性”、臨床試驗(yàn)的“非劣性”和臨床價(jià)值的“可接受性”。因此，抗體生物類(lèi)似藥在申請(qǐng)IND前應(yīng)基本確定生產(chǎn)工藝，并進(jìn)行充分的結(jié)構(gòu)確證與...

關(guān)于藥物安全性評(píng)價(jià)，2020年伊始，COVID-19**暴發(fā)，干細(xì)胞療法被列入COVID-19患者的治療方案中。在這一突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)期，關(guān)于在COVID-19**期間開(kāi)展藥品臨床試驗(yàn)的指南的實(shí)施并未事先征求公眾意見(jiàn)，原因是FDA認(rèn)為就本指南事先征求公眾意見(jiàn)...

藥物安全性評(píng)價(jià)的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)可以：預(yù)測(cè)受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)，包括不良反應(yīng)的性質(zhì)、程度、量效和時(shí)效關(guān)系、以及可逆性等；判斷受試物重復(fù)給藥的毒性靶組織或靶組織；如果可能，確定未觀察到臨床不良反應(yīng)的劑量水平（NoObservedAdverseEffect...

在推進(jìn)藥物安全性評(píng)價(jià)方面，推出了人用藥配藥新監(jiān)管措施和保障藥品供應(yīng)鏈的規(guī)定，為繼續(xù)加速藥品審評(píng)的速度和效率，也推出了功能強(qiáng)大的新工具以加速“突破藥物”的研發(fā)和審評(píng)，加快藥品或生物制品的研發(fā)，必須有突破性認(rèn)證、優(yōu)先審評(píng)和/或快速通道狀態(tài)結(jié)合的加速審評(píng)系統(tǒng)的支持。...

參照創(chuàng)新型化藥審評(píng)實(shí)踐[]與國(guó)外同類(lèi)品種技術(shù)要求，對(duì)于創(chuàng)新型抗體藥物的藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)的一般原則如下：在保證藥物安全性評(píng)價(jià)的前提下，基于科學(xué)與風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估（science- and risk-based approach），藥學(xué)研究應(yīng)按照早期臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵性臨床試...

循證醫(yī)學(xué)是中藥臨床研究作為驗(yàn)證中藥臨床療效和安全性的重要方法,促進(jìn)了中醫(yī)藥的發(fā)展和推廣。隨著臨床研究方法發(fā)展和完善，基于古代經(jīng)典的臨床認(rèn)識(shí)，中藥臨床研究的方法學(xué)是保證研究質(zhì)量重要問(wèn)題。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)知識(shí)服務(wù)中藥臨床研究，完善中藥研究理論和臨床實(shí)踐方法，建立中藥臨...

2008年新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)啟動(dòng)以來(lái)，緊密?chē)@構(gòu)建國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系目標(biāo)，在我國(guó)新藥研發(fā)和公眾用藥安全等方面獲得重大進(jìn)展。藥品監(jiān)管科學(xué)是近十幾年發(fā)展形成的前沿學(xué)科，受到世界科學(xué)界和管理界的重視[9,27]。中藥監(jiān)管科學(xué)發(fā)展與現(xiàn)實(shí)存在問(wèn)題，需要理論創(chuàng)新、藥物創(chuàng)新...

關(guān)于藥物安全性評(píng)價(jià)，2020年伊始，COVID-19**暴發(fā)，干細(xì)胞療法被列入COVID-19患者的治療方案中。在這一突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)期，關(guān)于在COVID-19**期間開(kāi)展藥品臨床試驗(yàn)的指南的實(shí)施并未事先征求公眾意見(jiàn)，原因是FDA認(rèn)為就本指南事先征求公眾意見(jiàn)...

一般來(lái)說(shuō),在藥廠提交IND申請(qǐng)的幾個(gè)月之前,就會(huì)與FDA溝通并舉行臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前咨詢會(huì)議(pre- ND meeting),并與FDA在藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中持續(xù)交流對(duì)話,以得到FDA有關(guān)藥物開(kāi)發(fā)的意見(jiàn)和建議。從FDA方面來(lái)說(shuō),臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前咨詢會(huì)議可以在科學(xué)上和管理...

臨床試驗(yàn)指任何在人體（患者或健康志愿者）進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究，以進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)。精心設(shè)計(jì)，規(guī)范操作的臨床試驗(yàn)，是提高人類(lèi)健康，尋找新的***藥物和方法的**快、**安全的途徑。在目前的臨床試驗(yàn)中，抗**新藥的臨床試驗(yàn)占有比較大比例，**患者也能從中得到*...

循證醫(yī)學(xué)是中藥臨床研究作為驗(yàn)證中藥臨床療效和安全性的重要方法,促進(jìn)了中醫(yī)藥的發(fā)展和推廣。隨著臨床研究方法發(fā)展和完善，基于古代經(jīng)典的臨床認(rèn)識(shí)，中藥臨床研究的方法學(xué)是保證研究質(zhì)量重要問(wèn)題。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)知識(shí)服務(wù)中藥臨床研究，完善中藥研究理論和臨床實(shí)踐方法，建立中藥臨...