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生殖毒理試驗，現(xiàn)在作為ICH成員國，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請臨床試驗的試驗例數(shù)不超過150例，且長毒試驗中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對臨床指導(dǎo)意義比較大的一項毒理學(xué)...

環(huán)特生物利用斑馬魚模型實驗，為藥品企業(yè)提供藥效評價、藥物功效與安全性評價、中藥評價與篩選、毒性檢測、臨床前實驗、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗...

近年來，隨著人民生活水平不斷提高，人們的保健意識逐漸增強(qiáng)，保健食品的需求量也在逐年增加，打開電視和報紙，網(wǎng)絡(luò)新媒體，“生命一號”、“腦白金”以及各種功能性飲品廣告比比皆是，街邊的藥店里，維生素、深海魚油、鈣片以及各樣的補(bǔ)品塞滿了陳列架。保健品已經(jīng)成為人們生活的...

在分析論證的基礎(chǔ)上，權(quán)衡機(jī)構(gòu)綜合實力，發(fā)揮多學(xué)科背景的信息服務(wù)專家團(tuán)隊、信息用戶、學(xué)科或行業(yè)**、決策機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)等的綜合優(yōu)勢，推薦信息分析與預(yù)測課題。選定的課題一般要以開題報告的形式反映出來。開題報告的內(nèi)容包括所選課題所屬領(lǐng)域的研究概況和發(fā)展趨勢、主要存在的問題...

環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國際認(rèn)證，自有2000m2生物評價實驗室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚模型實驗為藥品企業(yè)提供藥效評價、藥物功效與安全性評價、毒性檢測、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)，證...

保健食品功能評價修訂的基本思路。一是完善現(xiàn)有的功能評價方法，完善功能評價的總體要求，包括原料、生產(chǎn)工藝、實驗動物、劑量設(shè)計以及對照設(shè)置等各種試驗因素，規(guī)范功能評價。另外，將允許企業(yè)根據(jù)自身的特點及實驗數(shù)據(jù)材料，適當(dāng)延長評價時間，以體現(xiàn)保健食品功能評價的科學(xué)性。...

教研是對教學(xué)過程的某一個因素、某一個環(huán)節(jié)的微觀研究，其研究成果一般表現(xiàn)為課例、教學(xué)設(shè)計、教學(xué)反思、成功教學(xué)經(jīng)驗總結(jié)、教學(xué)規(guī)范管理等直接可以運(yùn)用到教學(xué)實踐中的成果，其應(yīng)用范圍也于一所學(xué)校、一個學(xué)科、一個區(qū)域。教研一般是以各級教研機(jī)構(gòu)為主，以學(xué)科為單位，通過正式文...

血管新生是指在已有血管結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上長出新血管的生物學(xué)過程，是一個涉及多種細(xì)胞、基質(zhì)及細(xì)胞因子的復(fù)雜過程。其中血管內(nèi)皮細(xì)胞是循環(huán)血液與血管平滑肌的機(jī)械屏障，在缺血性疾病的中，促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞的增殖，重建缺血區(qū)微循環(huán)，促進(jìn)血管新生是重要的手段之一。羥甲基戊二酸單酰輔酶...

在疾病病情波動較大而療程較長的慢性疾病的療效觀測和評價中，如果在臨床試驗期間多個時間點(或周期)采集了觀測指標(biāo)數(shù)據(jù)，還可以通過諸如比較開始和結(jié)束時機(jī)體的功能狀態(tài)，比較整個試驗期內(nèi)所有觀察結(jié)果計算得的斜率，比較超過或低于指定界值的患者的比例等方法來進(jìn)行療效評價。...

藥物評價 是研究藥物與人體之間的相互作用及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應(yīng)及其監(jiān)測方法。評價技術(shù)與方法、監(jiān)管科學(xué)與應(yīng)用、藥物管理（包括證據(jù)與決策、藥物研究的倫理與科學(xué)、警戒與通報）、藥品評價（包括基礎(chǔ)研究、臨床研究、...

又比如生態(tài)毒理實驗室，因要用到魚類、藻類、溞類和蚯蚓等動植物進(jìn)行研究，因此，其建設(shè)重點又不一樣。再比如，食品毒理實驗室可能更偏重于食品，而對于化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域則可能不大涉及。因此，不同的毒理實驗室其建設(shè)重點和建設(shè)內(nèi)容也會有所不同。毒理實驗室的建...

在課題設(shè)計中我們還需要謹(jǐn)遵以下的原則：1.隨機(jī)原則：即運(yùn)用“隨機(jī)數(shù)字表”實現(xiàn)隨機(jī)化;運(yùn)用“隨機(jī)排列表”實現(xiàn)隨機(jī)化;運(yùn)用計算機(jī)產(chǎn)生“偽隨機(jī)數(shù)”實現(xiàn)隨機(jī)化。盡量運(yùn)用統(tǒng)計學(xué)知識來設(shè)計自己的實驗，減少外在因素和人為因素的干擾。2.照原則：空白對照組的設(shè)立——只有通過對...

專業(yè)的實驗外包機(jī)構(gòu)不會承諾一定得到什么樣的實驗結(jié)果，但是可以保證所有的實驗結(jié)果是真實可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項目管理人管理實驗項目，由具體的實驗技術(shù)員操作執(zhí)行，實驗技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會帶著傾向性操作實驗。實驗技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實驗項目上做過成千上萬次...

需要注意的是雖然該類重要的臨床事件一般都具有明確的醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，但作為主要療效指標(biāo)判斷時，仍然可能存在判斷上的不同認(rèn)識，因此，較為規(guī)范的大型試驗多設(shè)有終點評審委員會以加強(qiáng)醫(yī)學(xué)事件判斷的準(zhǔn)確性，如疾病死亡率統(tǒng)計中死亡與疾病的相關(guān)性判斷等。使用出現(xiàn)某一醫(yī)學(xué)事件或達(dá)...

傷口在愈合過程中會出現(xiàn)一系列的機(jī)體反應(yīng)，如形成新生、損傷部位出現(xiàn)黑色素募集現(xiàn)象、傷口部位會出現(xiàn)大量的白細(xì)胞以增強(qiáng)傷口對的抵抗能力，并有大量的壞死細(xì)胞以及凋亡細(xì)胞被等。利用斑馬魚幼魚通體透明，成年斑馬魚尾鰭結(jié)構(gòu)簡單、易于手術(shù)操作、損傷后不影響生存等特點，通過物理...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和藥物組。其中正常對照組未攝入PTZ，模型對照組與服用抗癲癇藥物組都攝入了等量的PTZ（PTZ通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？拱d癇藥物組在攝入PTZ之前攝入苯妥英鈉、丙戊酸鈉之類的抗癲癇藥...

科研課題研究方案是開題報告的重要組成部分，是課題研究的總體規(guī)劃及具有指導(dǎo)性的性文件，涵蓋課題研究背景、目標(biāo)、內(nèi)容、方法、人員分工及預(yù)期成果等。研究方案是課題研究的一項重要的階段性實踐成果，是課題研究的重中之重，需要翔實撰寫。不少課題主持人在撰寫課題開題報告時對...

生殖毒理試驗，現(xiàn)在作為ICH成員國，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請臨床試驗的試驗例數(shù)不超過150例，且長毒試驗中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對臨床指導(dǎo)意義比較大的一項毒理學(xué)...

療效觀測指標(biāo)是指在臨床試驗中用于藥物有效性評價的觀察和測量的指標(biāo)(統(tǒng)計學(xué)多稱為變量)，療效觀測指標(biāo)可以是疾病臨床終點(如死亡、殘疾、功能喪失)、影響疾病進(jìn)程的重要臨床事件(如心肌梗死、骨折、腦卒中的發(fā)生)，也可以是反映患者社會參與能力(殘障)、生存能力(殘疾)...

斑馬魚胚胎發(fā)育速度快，其1天生長相當(dāng)于鼠類8～10天，實驗周期大幅縮短，效率更高。基因相似度與人體達(dá)87%，與人體對應(yīng)性強(qiáng)，雌魚單次產(chǎn)卵超200枚，樣本量大、個體差異小，結(jié)果更可靠。斑馬魚實驗用樣量為小鼠的1/1000～1/100，加之實驗效率大幅提升后，帶來...

蛋白質(zhì)片段互補(bǔ)分析(PCA，也稱為雙分子熒光互補(bǔ))和雙雜交篩選允許檢測細(xì)胞中蛋白質(zhì)相互作用的形成/抑制。PCA將單個檢測蛋白（熒光素酶、GFP、GAL）分成兩部分，這些部分與感興趣的蛋白質(zhì)-蛋白質(zhì)相互作用融合；如果伴侶結(jié)合，檢測蛋白會重新形成并檢測到信號。高內(nèi)...

科研課題選題遵循的原則 １、在科研課題立項之前，要了解所選內(nèi)容的研究動態(tài)、研究成果，掌握省內(nèi)外（甚至國內(nèi)外）的背景材料，避免低層次的重復(fù)研究，對所選擇課題的研究意義，要有充分的認(rèn)識。 ２、研究目標(biāo)清楚、研究內(nèi)容具體、研究步驟明確、研究方法和途徑切實可行、研究的...

將實驗外包出去獲得的不僅是實驗結(jié)果或一篇論文，而且可以獲得學(xué)術(shù)或?qū)嶒灱夹g(shù)上的支持。專業(yè)的實驗外包機(jī)構(gòu)可以在實驗課題結(jié)束后提供后續(xù)的支持服務(wù)，他們一般會提供所服務(wù)的所有實驗的步驟和原始數(shù)據(jù)，如果你想接著外包出去的課題繼續(xù)做一個主題相關(guān)的實驗課題，那么外包機(jī)構(gòu)提供...

這些選題方向主要是指新的診療技術(shù)和方法的開發(fā)、引進(jìn)與應(yīng)用。這類課題設(shè)計是對新技術(shù)、新材料和新方法的探究，由于是全新的內(nèi)容，故對研究者的學(xué)識要求更高，而且還要同時跟其他學(xué)科進(jìn)行協(xié)作才能達(dá)到預(yù)期效果。難度上說，是相對較難的一類課題設(shè)計。如核磁共振成像、 斷層造影術(shù)...

使用結(jié)束時各組相對于基線的變化組間比較作為有效性評價的方法這種變化可以是相對基線的值，即后和基線之間的差值(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)比較;也可以是相對變化，如相對于基線變化的百分比(變化率)的比較;很多的生理生化指標(biāo)、評價量表積分使用該評價方法;該類比較應(yīng)該注意其組間差...

高通量篩選初是伴隨組合化學(xué)而產(chǎn)生的一種藥物篩選方式。1990年代末，組合化學(xué)的出現(xiàn)改變了人類獲取新化合物的方式，人們可以通過較少的步驟在短時間內(nèi)同時合成大量化合物，在這樣的背景下高通量篩選的技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。高通量篩選技術(shù)可以在短時間內(nèi)對大量候選化合物完成篩選，經(jīng)...

如今現(xiàn)代人都是忙碌的生活狀態(tài)，且中國人是世界上工作時數(shù)較長的、壓力大的一群人，在長期的壓力下，就會影響免疫系統(tǒng)或自主神經(jīng)，以及還會造成營養(yǎng)攝取不均衡，攝取過多油，鹽，易造成身體機(jī)能的衰退。為了對付壓力，在體內(nèi)消耗大量的鋅，鎂，泛酸，維生素。人體需要四十多種的均...

作者通過對酶抑制劑的高通量篩選的總結(jié)，揭示了當(dāng)下的新藥發(fā)展的病癥主要圍繞、細(xì)菌和病毒，研究靶標(biāo)也以激酶、磷酸化酶、肽酶等為主要的研究點。作為當(dāng)下主流的Assay方法，基于熒光的Assay在新藥發(fā)現(xiàn)中起到非常重要的作用。作者還通過對73個苗頭化合物到先導(dǎo)化合物的...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用抗血栓藥物組。其中正常對照組未攝入普納替尼，模型對照組與服用抗血栓藥物組都攝入了等量的普納替尼（普納替尼通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用抗血栓藥物組在加入普納替尼的同時攝入阿司匹林...

同時，一般臨床試驗療程應(yīng)該是臨床試驗設(shè)計的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個月的發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測和療效比較，而其臨床試驗療程一般應(yīng)該不少于 3 個月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測和療效比較，則針對穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗觀察療效應(yīng)該不少于 4...