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身體透明，斑馬魚在發(fā)育的前7天身體透明，可直接觀察內(nèi)部***。結(jié)合***染料、抗體、核酸探針等方法能夠觀察自由活動的或者固定后的斑馬魚***樣本，這種直接的觀察為自動化藥物篩選和藥物靶***鑒別奠定了堅(jiān)實(shí)有利的基礎(chǔ)。斑馬魚和人類的疾病信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路高度保守。斑馬...

環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國際認(rèn)證，自有2000m2生物評價實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)為藥品企業(yè)提供藥效評價、藥物功效與安全性評價、毒性檢測、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)，證...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組。其中正常對照組未注射長春瑞濱，模型對照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長春瑞濱（長春瑞濱通過靜脈注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑...

心肌損傷多數(shù)是由于炎癥、缺血、冠狀動脈狹窄等因素引發(fā)的心肌損傷，常表現(xiàn)為胸悶、胸痛、氣短、四肢乏力、心慌、惡心嘔吐等癥狀。斑馬魚心臟包含心房、心室和靜脈竇，心電圖譜也與哺乳動物類似。而且斑馬魚生長發(fā)育周期短，胚胎透明易觀察，心臟在受精后48小時就發(fā)育完全，有利...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和藥物組。其中正常對照組未攝入PTZ，模型對照組與服用抗癲癇藥物組都攝入了等量的PTZ（PTZ通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？拱d癇藥物組在攝入PTZ之前攝入苯妥英鈉、丙戊酸鈉之類的抗癲癇藥...

環(huán)特生物利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥效評價、藥物功效與安全性評價、中藥評價與篩選、毒性檢測、臨床前實(shí)驗(yàn)、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗(yàn)...

熒光共振能量轉(zhuǎn)移（FRET）是指在兩個不同的熒光基團(tuán)中，如果一個熒光基團(tuán)（供體Donor）的發(fā)射光譜與另一個基團(tuán)（受體Acceptor）的吸收光譜有一定的重疊，當(dāng)這兩個熒光基團(tuán)間的距離合適時，就可觀察到熒光能量由供體向受體轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象，即以前一種基團(tuán)的激發(fā)波長激...

在功能聲稱方面，輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián)；95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液，與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外，保健食品沒有的功能評價體系，在原料方面有一些安全性評價，對保健食品功能的評價則用到了藥品評價方法。 為進(jìn)一步規(guī)范保健...

中國未來采取原料監(jiān)管為主的模式是大概率，加入OECD組織也是時間問題，因而盡早參與國際化學(xué)品毒性數(shù)據(jù)庫建立的框架工作中是十分有意義的，采取國際分工協(xié)作，采用基于AOP通路的新型高通量毒理測試手段，共同建立完整和動態(tài)的毒性數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，可通過大數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)共享，節(jié)省資...

在這項(xiàng)研究中，科研團(tuán)隊(duì)利用模式生物斑馬魚來研究肌肉再生。這種小型的熱帶魚強(qiáng)大的再生能力和透明性使科學(xué)家們能夠觀實(shí)時、長期地觀察活的斑馬魚內(nèi)發(fā)生的組織再生全過程。通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)標(biāo)記肌干細(xì)胞和祖細(xì)胞，再通過成像技術(shù)可以清晰地看到從初始損傷到在脊椎動物傷口部位形成新...

為盲人帶來福音這項(xiàng)研究*在英國就能為成百上千名患者帶來希望。英國皇家盲人學(xué)會的安尼塔·萊特斯通說：“學(xué)會對這一研究結(jié)果感到非常高興，這可能有助于***因視網(wǎng)膜受損引起的失明?，F(xiàn)在，英國有大量患者受到這一疾病困擾?！北M管手術(shù)***已指日可待，但研究人員...

動物試驗(yàn)有效性研究的基本原則（非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)的基本原則）遵循具體問題具體分析的原則（針對不同藥品的不同特點(diǎn)）應(yīng)結(jié)合立題依據(jù)和臨床適應(yīng)癥情況來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，應(yīng)對試驗(yàn)結(jié)果的有效性提示意義的大小進(jìn)行綜合判斷人體臨床試驗(yàn)有效性研究的基本原則，試驗(yàn)?zāi)康拿鞔_，有統(tǒng)計(jì)學(xué)專...

使用期間某臨床終點(diǎn)結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評價的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因?yàn)檫@類指標(biāo)多具有重要的臨床意義，因此，該類臨床結(jié)局指標(biāo)中的多數(shù)為臨床試驗(yàn)的主要療效指標(biāo)。但如果該類指標(biāo)發(fā)生率較低，臨床試驗(yàn)需要的時間足夠長，...

藥物的臨床療效一般通過療效觀測指標(biāo)來記錄，而療效評價可以是某一療效觀測指標(biāo)的直接測量結(jié)果，更多的是在直接測量結(jié)果基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化而來的、特定的評價指標(biāo)來評價。同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標(biāo)，不同的療效評價指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的...

普納替尼通過影響人血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、遷移、血管形成等正常功能而造成血管內(nèi)皮損傷，從而引起血管堵塞，發(fā)生血栓。斑馬魚心血管系統(tǒng)在分子信號通路上與人和哺乳動物的同源性達(dá)到85％以上，近年來斑馬魚地被用于心血管疾病研究領(lǐng)域，如心力衰竭、血栓、心律失常、心肌病、等。軀...

心肌損傷多數(shù)是由于炎癥、缺血、冠狀動脈狹窄等因素引發(fā)的心肌損傷，常表現(xiàn)為胸悶、胸痛、氣短、四肢乏力、心慌、惡心嘔吐等癥狀。斑馬魚心臟包含心房、心室和靜脈竇，心電圖譜也與哺乳動物類似。而且斑馬魚生長發(fā)育周期短，胚胎透明易觀察，心臟在受精后48小時就發(fā)育完全，有利...

總局2016年啟動了保健食品檢驗(yàn)和評價方法的修訂工作，主要涉及功能、毒理、人體試食等領(lǐng)域，之所以啟動修訂工作是因?yàn)楸O(jiān)管制度的變革與保健食品市場需求發(fā)生了變化?！笆紫仁强茖W(xué)技術(shù)發(fā)展的需要。分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白組學(xué)以及高分辨質(zhì)、核磁共振等學(xué)科的發(fā)展，推動了...

利用斑馬魚安全性評價方法，建立了包含112種食品原料和44款產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù)的產(chǎn)品原料斑馬魚安全性評價數(shù)據(jù)庫，為配方篩選、產(chǎn)品優(yōu)化、質(zhì)量控制等提供了技術(shù)方法。**委員會對這種基于斑馬魚的快速評價健康產(chǎn)品生物學(xué)安全性的方法表示肯定，認(rèn)為利用這種安全性評價方法對樣品...

高通量篩選的特色效用高通量篩選技術(shù)是將多種技術(shù)方法有機(jī)結(jié)合而形成的一種新技術(shù)體系，它以微板形式作為實(shí)驗(yàn)工具載體，以自動化操作系統(tǒng)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)過程，以靈敏快速的檢測儀器采集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以計(jì)算機(jī)對數(shù)以千計(jì)的樣品數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，從而得出科學(xué)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和特色效用。英國...

藥品評價分?jǐn)?shù)優(yōu)者方有資格參與藥品遴選藥品遴選需本著客觀、公正、透明的態(tài)度，為患者著想，將性價比高的好藥用于臨床，經(jīng)過量化評價后的藥品，誰好誰差、哪里好哪里差一目了然，臨床傾向于哪種就挑選哪種中分?jǐn)?shù)高的藥品，分?jǐn)?shù)低的藥品一般被淘汰。藥品評價分?jǐn)?shù)可反映藥品的性質(zhì)藥...

對于發(fā)作性疾病，有效性評價一般可以使用規(guī)定時間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評價的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)，但該類療效評價由于是前規(guī)定的時間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時間內(nèi)發(fā)...

氨基糖苷類——新霉素會損傷人的內(nèi)耳，影響內(nèi)耳的聽覺和位置感受等功能。斑馬魚具有典型的內(nèi)耳結(jié)構(gòu)，內(nèi)耳的毛細(xì)胞在結(jié)構(gòu)功能及分子水平上與哺乳動物的內(nèi)耳毛細(xì)胞非常相似。在新霉素作用下也會出現(xiàn)聽細(xì)胞損傷。經(jīng)過DASPEI特異性熒光染色（呈綠色），聽力損傷的斑馬魚比正常斑...

同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標(biāo)，不同的療效評價指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

保健食品：指具有調(diào)節(jié)人體生理功能 適宜特定人群食用 又不以疾病為目的的一類食品其特征：保健食品首先是食品 必須具有食品的基本特征 即無毒 無害、安全衛(wèi)生且有相應(yīng)的色香味形等感官性狀；保健食品不同于一般食品 它具有特定(保健功能必須是明確的 具體的 而且經(jīng)過科學(xué)...

原輔料污染：由于原輔料采購、生產(chǎn)工藝過程、貯存、運(yùn)輸以及銷售等環(huán)節(jié)中把關(guān)不嚴(yán)，造成保健食品重金屬、農(nóng)藥殘留、有機(jī)污染物、、微生物污染等方面問題。個體易感造成健康影響；極少數(shù)服用者對保健食品中的成分不適應(yīng)，甚至過敏而對自身造成的傷害。期望值過高：保健食品是食品，...

同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標(biāo)，不同的療效評價指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

關(guān)于遺傳毒理試驗(yàn)，抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的。對于生物藥指導(dǎo)原則不要求進(jìn)行遺傳毒性試驗(yàn)，原因是大部分生物藥作用于細(xì)胞表面，而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較小（如果大分子藥物作用靶點(diǎn)和生長因子相關(guān)，可能要做）。生殖毒理試驗(yàn)，...

藥物開發(fā)理論上是一個有邏輯、有步驟的過程，在這一過程中，早期小規(guī)模研究的信息用于支持規(guī)模更大、目的性更強(qiáng)的后續(xù)研究。因此各期臨床研究的目的是不盡相同的。I期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)。目的：I期臨床中耐受性試驗(yàn)?zāi)康氖菍π滤幍娜梭w...

目前，國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng)，并對保健食品企業(yè)申報的功能規(guī)定了相應(yīng)的評價方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及，公眾對保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出，目前保健食品的功能評價仍存爭議，業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對應(yīng)的...

高通量篩選作為主流的篩選技術(shù)，已得到了的應(yīng)用。其他篩選技術(shù)，比如組合庫(CombinatorialLibrary)和碎片化合物庫(FragmentLibrary)篩選技術(shù)運(yùn)用也相當(dāng)，只是相較而言運(yùn)用較少。另外，基于DNA編碼化合庫（DEL）技術(shù)的篩選文獻(xiàn)報道也...