毒理檢測(cè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目確認(rèn)原則1原則要求應(yīng)依據(jù)消毒劑的特色、運(yùn)用范圍和安全性點(diǎn)評(píng)前一階段毒理實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,確認(rèn)毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。2必做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目消毒劑應(yīng)進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:a)急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);b)1項(xiàng)致突變實(shí)驗(yàn)。3增做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)消毒劑運(yùn)用范圍,在必做的兩項(xiàng)毒理...
基于斑馬魚模型實(shí)驗(yàn),可進(jìn)行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、生物學(xué)質(zhì)量控制等臨床前研究,實(shí)驗(yàn)周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)氧化應(yīng)激。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達(dá)到87%,與哺乳動(dòng)物對(duì)...
在藥物開(kāi)發(fā)的過(guò)程中,藥物的有效性評(píng)價(jià)是決定藥物終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動(dòng)物試驗(yàn)中的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗(yàn)中的有效性研究。對(duì)于藥物研發(fā)來(lái)說(shuō),動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)是人體試驗(yàn)的基礎(chǔ),因?yàn)槿绻粋€(gè)化合物要作為藥物用于人類,必須要有一定的動(dòng)物研究的結(jié)果,再...
我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和抗心衰藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入維拉帕米,模型對(duì)照組與抗心衰藥物組都攝入了等量的維拉帕米(維拉帕米通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))??剐乃ニ幬锝M在攝入維拉帕米的同時(shí)加入地高辛、美托洛爾類的...
基于斑馬魚模型實(shí)驗(yàn),可進(jìn)行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、生物學(xué)質(zhì)量控制等臨床前研究,實(shí)驗(yàn)周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)抗腫瘤作用【評(píng)價(jià)原理】近三十年來(lái),世界**發(fā)病率以年均3-5%的...
皮膚影響試驗(yàn)為了檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度,才需要做皮膚影響試驗(yàn)。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及多次完好皮膚影響三個(gè)不同的試驗(yàn)。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)意圖是測(cè)試受試樣品一次或24h內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)。急性...
毒理實(shí)驗(yàn)是經(jīng)過(guò)給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的調(diào)查,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,其目的是確定無(wú)害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反響關(guān)系為安全性點(diǎn)評(píng)或危險(xiǎn)性點(diǎn)評(píng)供給重要的資料。毒理檢驗(yàn)對(duì)保證食物、化妝品和...
急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)、急性眼刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)、皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)、皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變實(shí)驗(yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)、亞緩慢經(jīng)口/皮毒性實(shí)驗(yàn)、緩慢毒性/致毒瘤性結(jié)合實(shí)驗(yàn)。凡屬于化妝品新產(chǎn)...
斑馬魚作為脊椎動(dòng)物,有較成熟的免疫系統(tǒng),具有先天性和獲得性2種免疫系統(tǒng),斑馬魚免疫系統(tǒng)與哺乳動(dòng)物相似,包括各種白細(xì)胞種群、炎癥介質(zhì)和信號(hào)分子。炎癥的主要特征之一是局部炎癥介質(zhì)的釋放引起***床血管擴(kuò)張和血管通透性增加,從而引起熱、腫脹和發(fā)紅。這種炎癥反應(yīng)的關(guān)鍵...
斑馬魚是近年來(lái)用于藥學(xué)領(lǐng)域研究的熱門模式生物,其優(yōu)勢(shì)在于化合物的高通量活性篩選。在食品研究方面,斑馬魚實(shí)驗(yàn)結(jié)果不僅可以成為功能性食品配方確定的依據(jù),即通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明**終確定的配方優(yōu)于其它配方,包括不同原料組方的比較,以及相同原料組方不同配比的比較,甚至同一配方...
功能性食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。功能性食品經(jīng)歷了三代的發(fā)展。一代功能性食品是根據(jù)基料的成分推斷產(chǎn)品的功能,沒(méi)有...
斑馬魚和哺乳動(dòng)物的心臟有相似的功能,包括血流方向、由專門的心內(nèi)膜肌肉組織驅(qū)動(dòng)的高壓系統(tǒng)、由電子系統(tǒng)調(diào)節(jié)的心律以及與起搏活動(dòng)相關(guān)的心跳。斑馬魚對(duì)典型的心臟的藥理學(xué)反應(yīng)與人類相似。斑馬魚受精后48h,心血管系統(tǒng)功能全,呈現(xiàn)出例子通道和代謝過(guò)程的復(fù)雜性。因此,可以應(yīng)...
代謝試驗(yàn):清楚知道受試物在體內(nèi)的吸收散布和排泄速度以及積蓄性,物色可能的靶組織;為選擇緩慢毒性試驗(yàn)的適宜物種、系供給根據(jù);清楚知道代謝產(chǎn)物的構(gòu)成狀況。緩慢毒性試驗(yàn)和致細(xì)胞病變?cè)囼?yàn):清楚知道經(jīng)長(zhǎng)期觸摸受試物后出現(xiàn)的毒性效果和致細(xì)胞病變效果;確定較大沒(méi)有觀察到有害...
食品安全指標(biāo)有理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)。理化指標(biāo)包含各類重金屬,如鋁離子,鈣離子等等,這些指標(biāo)超標(biāo)容易造成人體內(nèi)微量失衡,甚至中毒;微生物指標(biāo)包含各種細(xì)菌,比如菌落總數(shù)、沙門氏菌,大腸菌群等,如果超標(biāo)容易造成食物中毒。食品安全性評(píng)價(jià)是運(yùn)用毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,并結(jié)合...
化合物含量檢測(cè)、單質(zhì)含量檢測(cè)、水分、重金屬含量、灼燒殘?zhí)苛?、不溶物含量、密度、吸油量、白度、吸水值、活化度、酸堿值、純度及雜質(zhì)含量、酸度、色度、蒸騰殘留量、結(jié)晶點(diǎn)、羥基化合物、阻聚劑、過(guò)氧化物、PH值、總?cè)┖康?。毒理檢測(cè)試驗(yàn)是通過(guò)給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同...
功能性食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。功能性食品經(jīng)歷了三代的發(fā)展。一代功能性食品是根據(jù)基料的成分推斷產(chǎn)品的功能,沒(méi)有...
毒理檢測(cè)試驗(yàn)是通過(guò)給試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒,檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的試驗(yàn)。通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在損害,其意圖是確認(rèn)無(wú)害作用水平、毒性類型、靶組織、劑量-反應(yīng)關(guān)系為安全性評(píng)價(jià)或風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià)供給重要的資料。中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試...
一次性運(yùn)用衛(wèi)生用品毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)目標(biāo)是一次性運(yùn)用衛(wèi)生用品,首要服務(wù)目標(biāo)時(shí)是一次性運(yùn)用手套或指套生產(chǎn)商、紙巾和濕巾生產(chǎn)商、帽子口罩生產(chǎn)商和一次性紙尿褲等生產(chǎn)商。1.一次運(yùn)用衛(wèi)生用品屢次皮膚刺激實(shí)驗(yàn);2.一次性運(yùn)用衛(wèi)生用品皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)目標(biāo)是肥料、土壤調(diào)度劑和...
毛蕊異黃酮,作為從黃芪中分離得到的異黃酮類成分已被證明了其具有促血管新生的活性,其表現(xiàn)為促進(jìn)斑馬魚胚胎腸下血管增粗,誘導(dǎo)血管及血管之間的交聯(lián)的形成。斑馬魚心血管系統(tǒng)在分子信號(hào)通路上與人和哺乳動(dòng)物的同源性達(dá)到85%以上,近年來(lái)斑馬魚大量地應(yīng)用于心血管疾病研究領(lǐng)域...
斑馬魚消化道的解剖結(jié)構(gòu)和細(xì)胞結(jié)構(gòu)與人類消化道相似,具有同心圓層的內(nèi)上皮、結(jié)締組織、環(huán)狀肌肉和外縱肌層。三硝基苯磺酸(TNBS)的乙醇溶液造模法屬于正常免疫系統(tǒng)下的半抗原誘導(dǎo)性模型,當(dāng)TNBS的乙醇溶液灌腸時(shí),乙醇作為有機(jī)溶劑溶解腸粘膜表面的黏液,暫時(shí)性破壞腸粘...
基于斑馬魚模型實(shí)驗(yàn),可進(jìn)行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、生物學(xué)質(zhì)量控制等臨床前研究,實(shí)驗(yàn)周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)抗腫瘤作用【評(píng)價(jià)原理】近三十年來(lái),世界**發(fā)病率以年均3-5%的...
我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組。其中正常對(duì)照組未注射長(zhǎng)春瑞濱,模型對(duì)照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長(zhǎng)春瑞濱(長(zhǎng)春瑞濱通過(guò)靜脈注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長(zhǎng)春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑...
我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和抗心衰藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入維拉帕米,模型對(duì)照組與抗心衰藥物組都攝入了等量的維拉帕米(維拉帕米通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))??剐乃ニ幬锝M在攝入維拉帕米的同時(shí)加入地高辛、美托洛爾類的...
利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)生殖毒性。斑馬魚成魚體長(zhǎng)5cm左右,其胚胎透明,在受精72h后完成孵化,并在孵出后3個(gè)月內(nèi)性成熟。成年斑馬魚的繁殖周期短(一般7d左右),若條件適宜,成年雌性斑馬魚可定期產(chǎn)卵(每次200~300個(gè))。在斑馬魚的早期胚胎及幼體的發(fā)育過(guò)程中,尚無(wú)...
對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)過(guò)程和系統(tǒng)性的認(rèn)識(shí):新藥的開(kāi)發(fā)和評(píng)價(jià)是一個(gè)伴隨新藥開(kāi)發(fā)全過(guò)程的表現(xiàn)為不同階段性(臨床前、臨床開(kāi)發(fā)階段)。與各專業(yè)相互關(guān)聯(lián)性的系統(tǒng)工程。但國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)者的認(rèn)識(shí)程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,停留在完成作業(yè)的思維層次。國(guó)內(nèi)新藥開(kāi)發(fā)企業(yè):有效性綜合性研究和評(píng)價(jià)存在的問(wèn)題...
對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)過(guò)程和系統(tǒng)性的認(rèn)識(shí):新藥的開(kāi)發(fā)和評(píng)價(jià)是一個(gè)伴隨新藥開(kāi)發(fā)全過(guò)程的表現(xiàn)為不同階段性(臨床前、臨床開(kāi)發(fā)階段)。與各專業(yè)相互關(guān)聯(lián)性的系統(tǒng)工程。但國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)者的認(rèn)識(shí)程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,停留在完成作業(yè)的思維層次。國(guó)內(nèi)新藥開(kāi)發(fā)企業(yè):有效性綜合性研究和評(píng)價(jià)存在的問(wèn)題...
我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和腎保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未攝入馬兜鈴酸,模型對(duì)照組和腎保護(hù)劑組都攝入了等量的馬兜鈴酸(馬兜鈴酸通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。腎保護(hù)劑組在攝入馬兜鈴酸的同時(shí)攝入山牡荊水提取物之類的腎保護(hù)...
利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)多藥耐藥逆轉(zhuǎn)作用【評(píng)價(jià)原理】大型疾病療愈中一個(gè)普遍存在的問(wèn)題就是多藥耐藥。在化療引起的耐藥機(jī)制中,腫瘤細(xì)胞的P-糖蛋白(P-gp)表達(dá)水平升高是主要機(jī)制之一。P-gp是一種細(xì)胞外轉(zhuǎn)運(yùn)子,P-gp表達(dá)水平升高會(huì)導(dǎo)致進(jìn)入腫瘤細(xì)胞會(huì)很快被轉(zhuǎn)運(yùn)到細(xì)胞...
利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)神經(jīng)保護(hù)作用【評(píng)價(jià)原理】神經(jīng)損傷常表現(xiàn)為偏癱、失語(yǔ)、智力障礙或昏迷,甚至死亡。斑馬魚是一種與人類同源性較高的脊椎動(dòng)物,大腦具有典型脊椎動(dòng)物腦部形態(tài)學(xué)特征,髓鞘結(jié)構(gòu)特征和少突膠質(zhì)細(xì)胞分化過(guò)程與哺乳動(dòng)物高度一致。而且斑馬魚生長(zhǎng)發(fā)育周期短,神經(jīng)系統(tǒng)...
在對(duì)藥物臨床有效性研究資料的審評(píng)中應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題:1.研究設(shè)計(jì)的整體考慮(假設(shè)、缺乏對(duì)照數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的不足);2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇;3.終點(diǎn)的選擇(包括等級(jí)量表)、終點(diǎn)測(cè)量的合法性;4.對(duì)照藥的選擇;5.人群的選擇(兒童或不符合要求的患者);...