隨著基因編輯等前沿生物技術(shù)的突破，細(xì)胞藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一股熱潮，特別是細(xì)胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中，CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物，通過改造外周血單核細(xì)胞（PBMC）/自體或同種異體T細(xì)胞后回輸體內(nèi)?？刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當(dāng)務(wù)之急。CAR-T的制備流程包括：目標(biāo)細(xì)胞分離——細(xì)胞特異性改造——擴大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細(xì)胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范，全程安全無菌。中博瑞康作為一家關(guān)注免疫療法市場的公司，在免疫療法過程中的各個環(huán)節(jié)打造具有自主知識產(chǎn)權(quán)的制備工具，為細(xì)胞技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動力。

醫(yī)療器械新貴，無菌接管機市場潛力大。山東無菌接管機器費用

細(xì)胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，國外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā)，2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地，承接生產(chǎn)組裝，質(zhì)量管理，及CE，NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產(chǎn)品化工作。

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中博瑞康是一家細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的智能工具開發(fā)與服務(wù)平臺企業(yè)。公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的家族化細(xì)胞制備智能化設(shè)備、耗材和試劑產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制備與應(yīng)用、臍血庫管理與細(xì)胞存儲等領(lǐng)域，可以滿足客戶在細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。GMP級模塊化、連續(xù)全封閉的產(chǎn)品設(shè)計，可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求，實現(xiàn)細(xì)胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。

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無菌接管機安裝注意事項：整機水平安裝，安裝后高度適當(dāng)，確保管路導(dǎo)管易安裝；安裝在允許有足夠通風(fēng)的開放場所，確保產(chǎn)品底部無異物；確保安裝完成后的產(chǎn)品標(biāo)識（比如電源輸入部分）等不被遮擋；設(shè)備不應(yīng)暴露于陽光直射或強烈的光源下、液體或腐蝕性物質(zhì)、物理沖擊或振動、重物壓力下、包含磁鐵產(chǎn)生磁場或其他設(shè)備電磁場，應(yīng)遵循IEC60601-1-2的建議。設(shè)備安裝時，將左右袋支架插入主機二側(cè)的凹槽內(nèi)，壓緊，將熔接片盒壓入主機面板上的片盒框內(nèi)，確定熔接片在熔接片盒的左側(cè)，壓緊。

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中博瑞康在2021年底，成立了設(shè)計研究院，設(shè)立成都研發(fā)中心和上海研發(fā)中心，由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成，形成一支功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試的國內(nèi)高水平的研發(fā)團(tuán)隊。在復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計、血細(xì)胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢，為中博瑞康重要業(yè)務(wù)目標(biāo)和戰(zhàn)略目標(biāo)提供強大的研發(fā)技術(shù)保障。公司已經(jīng)獲得80多項知識產(chǎn)權(quán)與商標(biāo)證書，并啟動國際PCT申報。

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