隨著基因編輯等前沿生物技術(shù)的突破,細(xì)胞藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一股熱潮,特別是細(xì)胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中,CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物,通過改造外周血單核細(xì)胞(PBMC)/自體或同種異體T細(xì)胞后回輸體內(nèi)??刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當(dāng)務(wù)之急。CAR-T的制備流程包括:目標(biāo)細(xì)胞分離——細(xì)胞特異性改造——擴大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細(xì)胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范,全程安全無菌。中博瑞康作為一家關(guān)注免疫療法市場的公司,在免疫療法過程中的各個環(huán)節(jié)打造具有自主知識產(chǎn)權(quán)的制備工具,為細(xì)胞技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動力。
中博瑞康無菌接管機,高效穩(wěn)定,滿足嚴(yán)格的無菌接管需求。重慶生物制品分裝機器價格
無菌接管機安裝注意事項:整機水平安裝,安裝后高度適當(dāng),確保管路導(dǎo)管易安裝;安裝在允許有足夠通風(fēng)的開放場所,確保產(chǎn)品底部無異物;確保安裝完成后的產(chǎn)品標(biāo)識(比如電源輸入部分)等不被遮擋;設(shè)備不應(yīng)暴露于陽光直射或強烈的光源下、液體或腐蝕性物質(zhì)、物理沖擊或振動、重物壓力下、包含磁鐵產(chǎn)生磁場或其他設(shè)備電磁場,應(yīng)遵循IEC60601-1-2的建議。設(shè)備安裝時,將左右袋支架插入主機二側(cè)的凹槽內(nèi),壓緊,將熔接片盒壓入主機面板上的片盒框內(nèi),確定熔接片在熔接片盒的左側(cè),壓緊。
廣東管路連接機器哪家好醫(yī)療器械新貴,無菌接管機市場潛力大。
中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心(有源醫(yī)療器械生產(chǎn)),面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),控溫控濕,靜電防護等措施,有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心,有試劑和耗材2個生產(chǎn)車間,液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級(萬級),采用單獨凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計,設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。
中博瑞康雀之星無菌接管機,廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機構(gòu)的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。無菌接管機由儀器設(shè)備及配套熔接片耗材組成,適用于外徑3.9mm~6.0mm,內(nèi)徑2.9mm~4.1mm的醫(yī)用PVC標(biāo)準(zhǔn)管路。針對不同用途的血袋、生物制品袋,本接管機300W工作功率,有效縮短接管時間;可以提供不同熔接溫度設(shè)置,應(yīng)對包括PVC管、乳膠管、硅膠管、PE等不同材質(zhì)管路的熔接要求。
制藥行業(yè)好幫手,無菌接管機提升藥品質(zhì)量。
中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗證實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。在復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計、血細(xì)胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢。
無菌接管機可用于完成成分混合,去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。廣東血液分裝機器銷售價格
信賴中博瑞康的無菌接管機,保障無菌操作的安全性和穩(wěn)定性。重慶生物制品分裝機器價格
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