（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規(guī)定；（2）空氣潔凈度100級的潔凈室（區(qū)）應對大于等于5μm塵粒的計數(shù)多次采樣，當大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時，可認為該測試數(shù)值是可靠的。（3）潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度，應符合規(guī)定：生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室（區(qū)）溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65%（4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。（5）潔凈室（區(qū)）應根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應符合下列規(guī)定：1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。潔凈室檢測時需特別注意對生物安全柜等特殊設備的檢測。湖北潔凈工作臺檢測誠信推薦

②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統(tǒng)正常運行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統(tǒng)正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預先確定的取樣點，打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置。b.培養(yǎng)全部采樣結束，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時間不少于48小時。每批培養(yǎng)基應有對照試驗檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。c.菌落計數(shù)用肉眼直接計數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數(shù)。江西潔凈室環(huán)境檢測服務至上微生物檢測也是潔凈室檢測中不可或缺的一環(huán)。

1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規(guī)定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規(guī)定和機械設備施工安裝方面的有關行業(yè)標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉合格后需對送風系統(tǒng)、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)的風量、風壓調節(jié)裝置進行設定與調整使各系統(tǒng)的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調凈化系統(tǒng)的調節(jié)與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統(tǒng)。在此基礎上再進行包括冷、熱源在內的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉時間一般不少于8h。要求系統(tǒng)中各項設備部件包括凈化空調系統(tǒng)、自動調節(jié)裝置等的聯(lián)動運轉與協(xié)調過程中應動作正確無異?，F(xiàn)象。

四、照度標準規(guī)定：潔凈區(qū)主要操作間照度不得少于300勒克斯，一般照明的照度均勻度不應小于0.7。潔凈區(qū)的照度檢查每年不得少于一次，在經(jīng)過設備大修、廠房改造、工藝布局調整等變更的時候應在變更結束后重新檢測照度。檢測要求：室內照度測度必須在室溫已趨穩(wěn)定，光源光輸出趨于穩(wěn)定后進行（對熒光燈必須有100h）。檢測方法:測點平面離地面0.85m，按間距1-2m布點，測點距墻面1m。其要求基本與潔凈度的測定位置要求相同。記錄實測照度值并計算總的平均照度。照度測量一般*測定除局部照明之外的一般照明。使用激光塵埃粒子計數(shù)器可以精確測量空氣中的微粒濃度。

在單向流潔凈室中，潔凈氣流不是一股或幾股，而是充滿整個房間截面，所以這種潔凈室不依靠潔凈氣流對室內臟空氣的混合稀釋作用，而是依靠在干凈的氣流上推出效果。室內臟空氣沿整個斷面排到室外，達到凈化室內空氣的目的。因此，前聯(lián)邦德國有人將單向流潔凈室的氣流稱為“塞流”、“塞流”，前蘇聯(lián)則稱其為“擠壓弱氣流”。潔凈的空氣就像一個空氣活塞，沿著房間的“氣缸”向前(向下)推動，使塵粒只能向前(向下)移動而不能返回，  在單流潔凈室和單流凈化設備中，逆向氣流可以沿著墻壁和兩個過濾器的重疊部分下方出現(xiàn)。這種氣流會將污染從底部傳送到頂部，然后向下傳送，破壞上述“塞流”狀態(tài)，危害極大。對于有開口與外界相連的局部凈化設備，如潔凈工作臺，這種氣流會導致外部污染氣流。在設計中，必須減少濾框占用的無效面積，減少空間的壁面。盡可能靠近過濾器的有效風截面。實時監(jiān)測系統(tǒng)能夠持續(xù)監(jiān)控潔凈室環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)異常情況。口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測

主要工作室一般照明的照度值宜為3001x。湖北潔凈工作臺檢測誠信推薦

潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系列標準和規(guī)范。以下是一些常見的潔凈室檢測標準：ISO 14644系列標準：這是國際標準化組織（ISO）制定的一系列標準，用于評估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO 14644-1是**常用的標準，定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制。GMP（Good Manufacturing Practice）：這是一種制藥行業(yè)常用的質量管理體系，包括對潔凈室的設計、操作和維護等方面的要求。USP（United States Pharmacopeia）：這是美國藥典，其中包含了對潔凈室的要求和測試方法。EU GMP（European Union Good Manufacturing Practice）：這是歐盟制藥行業(yè)的質量管理體系，對潔凈室的要求和測試方法與GMP類似。FDA（Food and Drug Administration）：這是美國食品藥品監(jiān)督管理局，對潔凈室的要求和測試方法進行監(jiān)管。IEST（Institute of Environmental Sciences and Technology）：這是一個專門研究潔凈技術的組織，制定了一些潔凈室測試和評估的標準。以上是一些常見的潔凈室檢測標準，具體的標準要根據(jù)潔凈室的應用領域和要求來確定。湖北潔凈工作臺檢測誠信推薦